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[2024-12-05] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-030
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告
相关股东提供的信息不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 对其真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。公司董事会及全体董事保证 本公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
重要内容提示：
？ 百济神州有限公司（以下简称“公司”）获知公司股东 HHLR Fund,L.P.、
Hillhouse BGN Holdings Limited 及 YHG Investment, L.P.（以下合称
“HHLR Fund, L.P.及其联属实体”或“信息披露义务人”）于 2023 年
6 月 8 日至 2024 年 12 月 2 日通过集中竞价和大宗交易方式合计减持公
司境外流通股股份 21,997,317 股（以下简称“本次权益变动”），本次
权益变动不触及要约收购。
？ 本次权益变动后，HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有公司股份数量从
147,035,258 股减少至 125,045,741 股，所持股份占公司已发行股份总数
的比例从 10.61%减少至 9.02%。
？ 本次权益变动后，公司无控股股东、无实际控制人的状态未发生变化。
一、本次权益变动基本情况
1、信息披露义务人基本情况
名称 HHLR Fund, L.P.
信息披露义务人 1 住所 Walkers Corporate Limited, 190ElginAvenue, George
Town, Grand Cayman, KY1-9008, Cayman Islands
名称 Hillhouse BGN Holdings Limited
信息披露义务人 2 住所 FlemmingHouse; P.O.Box 662;Wickhams Cay; Road
Town, Tortola; VG1110 British Virgin Islands
名称 YHG Investment, L.P.
信息披露义务人 3 Walkers Corporate Limited; 190 Elgin Avenue;
住所 George Town; Grand Cayman KY1-9008; Cayman
Islands
2、本次权益变动前后，信息披露义务人持股情况
本次权益变动前后，HHLR Fund, L.P.及其联属实体的持股情况如下所示：
本次权益变动后（截至
本次权益变动前持有股份 2024 年 12 月 2 日）持有
股份
股东名称 股份性质 占公司已发 占公司已发
股数 行股份总数 股数 行股份总数
的比例（注 的比例（注
1） 2）
HHLR 无 A 股限
Fund, L.P. 售要求的 147,035,258 10.61% 125,045,741 9.02%
及其联属 境外流通
实体 股
合计 147,035,258 10.61% 125,045,741 9.02%
注：
1、本次权益变动前持有股份占公司已发行股份总数的比例系信息披露义务
人于公司 A 股 IPO 完成时的持股数量占公司截至 2024 年 9 月 30 日已发行股份
总数（即 1,386,034,320 股）的比例，而信息披露义务人于公司 A 股 IPO 完成时
的持股数量占公司 A 股 IPO 完成时已发行股份总数（即 1,334,789,461 股）的比
例为 11.02%。
2、本次权益变动后持有股份占公司已发行股份总数的比例系信息披露义务
人在本次权益变动后持有公司股份数占公司截至 2024 年 9 月 30 日已发行股份
总数（即 1,386,034,320 股）的比例。
3、本次权益变动后，YHG Investment, L.P.不再持有公司股份。
二、本次权益变动所涉及后续事项
1、本次权益变动不触及要约收购，亦不会导致公司无控股股东、无实际控制人的状态发生变化。
2、本次权益变动不涉及信息披露义务人披露权益变动报告书，公司将根据股东后续持股变动情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 12 月 5 日
[2024-11-29] (688235)百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于商业化产品多项适应症纳入新版国家医保药品目录的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-029
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
自愿披露关于商业化产品多项适应症纳入
新版国家医保药品目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（医保发〔2024〕33 号）（以下简称“国家医保目录”），百济神州有限公司（以下简称“公司”）自主研发的抗 PD-1 抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录；绿叶制药合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保目录；安进公司授权引进产品凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。国家医保目录将自 2025年 1 月 1 日起正式实施。现将本次新增纳入或通过续约进入国家医保目录的药品及适应症情况公告如下。
一、药品及适应症情况
（一）百泽安
药品通用名：替雷利珠单抗注射液
中文商品名：百泽安
药品分类：其他抗肿瘤药-单克隆抗体
剂型：注射液
处方药/非处方药：处方药
医保分类：乙类
药品相关情况：百泽安（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化 IgG4 抗 PD-
1 单克隆抗体，设计旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。
纳入国家医保目录适应症：（1）至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；（2）PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；（3）联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结核型）和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；（4）联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；（5）既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；（6）单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC 成人患者；（7）不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；（8）既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；（9）联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；（10）联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管
鳞状细胞癌的一线治疗；（11）单药适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；（12）联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；以及（13）联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。其中第（11）至（13）项为新增纳入国家医保目录的适应症。
（二）百悦泽
药品通用名：泽布替尼胶囊
中文商品名：百悦泽
药品分类：其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂
剂型：胶囊剂
处方药/非处方药：处方药
医保分类：乙类
药品相关情况：百悦泽（泽布替尼胶囊）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对 BTK 蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批 BTK 抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性 B 细胞增殖。
纳入国家医保目录适应症：（1）附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；（2）完全批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者；（3）完全批准治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者；以及（4）联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。其中第（4）项为新增纳入国家医保目录的适应症。
（三）百拓维
药品通用名：注射用戈舍瑞林微球
中文商品名：百拓维
药品分类：内分泌治疗用药-激素类及相关药物
剂型：注射剂
处方药/非处方药：处方药
医保分类：乙类
药品相关情况：百拓维（注射用戈舍瑞林微球）是一款由绿叶制药开发的全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。依托其创新微球制剂，百拓维可以在保证有效性和安全性的同时显着提升患者体验。
纳入国家医保目录适应症：（1）需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者；以及（2）可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。其中第（2）项为新增纳入国家医保目录的适应症。
（四）凯洛斯
药品通用名：注射用卡非佐米
中文商品名：凯洛斯
药品分类：其他抗肿瘤药
剂型：注射剂
处方药/非处方药：处方药
医保分类：乙类
药品相关情况：凯洛斯（注射用卡非佐米）是一款蛋白酶体抑制剂，蛋白酶体可分解受损或不再需要的蛋白质，从而在细胞功能和生长中发挥着重要作用。研究表明，凯洛斯可以抑制蛋白酶体，使蛋白质在细胞内过度累积。通过这项抑制作用，凯洛斯可以致使一些细胞的死亡，特别是针对通常含有大量异常蛋白的骨髓瘤细胞。
续约国家医保目录适应症：与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过 2 种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调
节剂。
二、对公司的影响及风险提示
本次公司产品百泽安、百悦泽和合作引进产品百拓维新增适应症，以及凯洛斯成功续约国家医保目录，体现了国家医疗保障局对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。纳入国家医保目录将有助于公司进一步提高该等产品在患者中的可负担性和可及性，也将有利于该等产品的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有一定积极作用。
国家医保目录将自 2025 年 1 月 1 日起正式实施。医保支付标准、医保报销
细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 11 月 29 日
[2024-11-15] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于拟议变更公司英文名称的公告
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-028
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于拟议变更公司英文名称的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百济神州有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）拟通过在瑞士存续注册为股份公司并在开曼群岛撤销注册的方式，将本公司注册地由开曼群岛变更为瑞士（以下简称“拟议存续注册”），并采纳根据瑞士法律制定的公司章程（以下简称“拟议瑞士章程”）。
公司拟将其英文名称变更为 BeOne Medicines Ltd.（以下简称“英文
名称变更”），以彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。公司现将相关情况公告如下：
一、英文名称变更的具体情况
公司拟将其英文名称变更为 BeOne Medicines Ltd.，以彰显公司对
研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。英文名称变更将与拟议存续注册同时生效。本次变更不涉及本公司中文名称的变更，也不涉及本公司 A股证券代码、A股证券简称的变更。
二、英文名称变更的审议程序及前提条件
英文名称变更事项已经公司董事会审议通过，尚需提交公司股东大会进行审议（其将体现于拟议瑞士章程中，与拟议瑞士章程一并提交公司股东大会进行审议）。
英文名称变更的前提条件是实施拟议存续注册的相关前提条件得以实现。
公司股东和潜在投资者应注意，本公告所述事项的实施须满足相关前提条件，因此，其实施存在不确定性。
公司将根据相关事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 11月 15日
[2024-11-13] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-027
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”）董事会于2024年11月12日审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用部分超募资金人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金（以下简称“本次补流”）。
2、公司用于永久补充流动资金的超募资金在十二个月内的累计使用金额不超过超募资金总额的30%，不会影响募集资金投资项目的建设资金需求，且公司承诺在本次补流后的十二个月内不进行高风险投资以及为除全资、控股子公司或控制的其他主体以外的第三方对象提供财务资助。
3、公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司对本次补流出具了明确的核查意见。
4、本次补流已经公司董事会审议通过，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《科创板上市规则》”）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》（以下简称“《自律监管指引第1号》”）等有关法律、法规、规则和规范性文件的规定，并结合《百济神州有限公司A股
募集资金管理制度》（以下简称“《A股募集资金管理制度》”）的规定以及公司治理实践，本次补流属于公司董事会审议权限范围内的事项，无需提交公司股东大会审议。
一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神
州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，公司首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以下简称“本次发行”）115,055,260股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后实际的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元（其中，本
次发行的超募资金为人民币 163,015.49 万元）。上述募集资金已于 2021 年 12 月
8 日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次发行的募集
资金到位情况进行了审验，并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明（2021）验字
第 61119809_A03 号《验资报告》。
为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准开设的募集资金专项账户内，公司已与联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司和存放募集资金的商业银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》。
二、募集资金投资项目及使用情况
（一）公司本次发行的募集资金投资项目及使用计划如下：
金额单位：人民币万元
序号 项目名称 投资总额 拟投入募集资金
1 药物临床试验研发项目 1,528,070 1,324,594
2 研发中心建设项目 46,770 46,770
3 生产基地研发及产业化项目 46,068 15,000
4 营销网络建设项目 13,636 13,636
5 补充流动资金 600,000 600,000
合计 2,234,544 2,000,000
公司募集资金净额为人民币2,163,015.49万元，募集资金投资项目计划使用募集资金总额为人民币2,000,000.00万元，超募资金为人民币163,015.49万元。
（二）前次使用部分超募资金永久补充流动资金情况
2022年4月27日，公司董事会审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用部分超募资金人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金。截至该次董事会审议日期，公司在每十二个月内以超募资金用于永久补充流动资金的累计使用金额不超过超募资金总额的30%。该事项属于公司董事会审议权限范围内的事项，无需提交股东大会审议通过。公司的联席保荐机构对该事项出具了核查意见。
2023年11月10日，公司董事会审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用部分超募资金人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金。截至该次董事会审议日期，公司在每十二个月内以超募资金用于永久补充流动资金的累计使用金额不超过超募资金总额的30%。该事项属于公司董事会审议权限范围内的事项，无需提交股东大会审议通过。公司的联席保荐机构对该事项出具了核查意见。
三、本次使用部分超募资金用于永久补充流动资金的计划
为满足公司流动资金需求，提高募集资金的使用效率，降低财务成本，进一步维护公司和股东的利益，根据《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》（以下简称“《监管指引第2号》”）、《自律监管指引第1号》《科创板上市规则》等法律、法规、规则及规范性文件的要求，结合公司《A股募集资金管理制度》的规定以及公司的治理实践、实际生产经营需求和财务情况，在保证募集资金投资项目建设的资金需求和募集资金投资项目正常进行的前提下，公司拟使用人民币48,900.00万元超募资金用于永久补充公司流动资金，本次补流完成后，该等超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出。
本次补流使用的超募资金为人民币48,900.00万元，占超募资金总额的比例不超过30%，符合《监管指引第2号》关于“上市公司实际募集资金净额超过计划募集资金金额的部分（下称超募资金）可用于永久补充流动资金和归还银行借款，每十二个月内累计金额不得超过超募资金总额的百分之三十”及《自律监管指引第1号》第5.3.7条的相关规定。本次补流不会与募集资金投资项目实施计划相抵触，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。
四、相关说明及承诺
公司本次补流的超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出，不存在改变募集资金使用用途、影响募集资金投资项目正常进行的情形，本次补流符合相关法律、法规和规则的规定。本次使用部分超募资金永久补充流动资金可以满足公司流动资金需求，提高募集资金的使用效率，降低财务成本，进一步维护公司和股东的利益。
公司承诺本次补流后的十二个月内不进行高风险投资以及为除公司全资、控股子公司或控制的其他主体以外的第三方提供财务资助。
五、审议程序
公司董事会于2024年11月12日审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用部分超募资金计人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金。根据《科创板上市规则》《自律监管指引第1号》等有关法律、法规、规则和规范性文件的规定，并结合公司《A股募集资金管理制度》的规定以及公司治理实践，本次补流属于公司董事会审议权限范围内的事项，无需提交股东大会审议通过。
六、专项核查意见说明
经核查，公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司认为：
公司本次使用部分超募资金用于永久补充流动资金的事项已经公司董事会审议通过，履行了必要的程序。本次补流符合《监管指引第2号》《自律监管指
引第1号》等法律、法规、规则和规范性文件及《百济神州有限公司A股募集资金管理制度》的要求。公司本次补流的超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出，有利于提高募集资金的使用效率，不存在损害公司和全体股东的利益的情形。
综上所述，联席保荐机构对本次补流事项无异议。
七、上网公告附件
联席保荐机构出具的《关于百济神州有限公司使用部分超募资金永久补充流动资金的核查意见》。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 11 月 13 日
[2024-11-13] (688235)百济神州:百济神州有限公司截至2024年9月30日止三个月及九个月主要财务数据公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-026
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
截至2024年9月30日止三个月及九个月
主要财务数据公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
特别提示：
本公告所载的百济神州有限公司（以下简称“百济神州”或“公司”）截至
2024 年 9 月 30 日止三个月及九个月主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事
务所审计，具体数据以公司 2024 年第三季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。
本公司已于 2024 年 11 月 12 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证
券交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 9 月 30 日止三个月及九个月未经审计财
务业绩，提请投资者注意与本公告区别。
一、2024 年第三季度主要财务数据和指标
单位：人民币千元
本报告期比上 年初至报告期
项目 本报告期 年同期增减变 年初至报告 末比上年同期
动幅度（％） 期末 增减变动幅度
（％）
营业总收入 7,139,451 26.9 19,135,857 48.6
其中： 产品收入 7,078,582 65.1 18,986,365 72.9
营业利润 -712,171 不适用 -3,410,742 不适用
利润总额 -712,322 -147.4 -3,411,359 不适用
归属于母公司 不适用
所有者的净利润 -809,305 -160.4 -3,686,694
归属于母公司所有
者的扣除非经常性 -865,464 不适用 -3,990,204 不适用
损益的净利润
基本每股收益 -0.59 -159.6 -2.71 不适用
（元）
加权平均净资产收 -3.23% -7.9 -14.96% 不适用
益率
本报告期末 上年度末 增减变动幅
度（％）
总资产 40,855,913 41,121,675 -0.6
归属于母公司的 24,172,410 25,103,342 -3.7
所有者权益
股本 928 906 2.4
归属于母公司所有
者的每股净资产 17.44 18.46 -5.5
（元）
注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
2024年第三季度公司产品收入为70.79亿元，较上年同比上升65.1%；2024年前
三季度公司产品收入为189.86亿元，较上年同比上升72.9%；2024年第三季度公司营业总收入71.39亿元，较上年同比上升26.9%；2024年前三季度公司营业总收入为191.36亿元，较上年同比上升48.6%。其中，上年同期营业总收入包含了公司因重新获得欧司珀利单抗和百泽安的全部全球商业化权利后所确认的与合作相关的剩余递延收入13.06亿元。2024年前三季度归属于母公司所有者的净亏损36.87亿元；上年同期净亏损为38.78亿元，其中包含百时美施贵宝（BMS）仲裁和解相关的非经常性收益26.03亿元。如扣除上述非经常性收益以及合作相关的递延收入影响，2024年前三季度归属于母公司所有者的净亏损较上年同比减少41.01亿元。
报告期末，公司总资产408.56亿元，较年初减少0.6%；归属于母公司的所有者权益241.72亿元，较年初减少3.7%。
2024年第三季度，产品收入为70.79亿元，上年同期产品收入为42.87亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼胶囊）和百泽安（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。
2024年第三季度，百悦泽全球销售额总计49.14亿元，同比增长91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计35.84亿元，同比增长85.0%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，主要因为该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所扩大，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计4.85亿元，同比增长41.1%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前，百悦泽在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
2024年第三季度，百泽安的销售额总计11.69亿元，同比增长11.7%。百泽安销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安已在中国PD-1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的11项适应症已纳入国家医保目录。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区开展超过35项试验，入组约6,000例患者。百悦泽已在全球70多个市场获批，全球已有超过100,000例患者接受了治疗。百悦泽“头对头”对比亿珂（伊布替尼）用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验展示出持续的PFS获益，且心血管事件发生率较低。百悦泽说明书更新已在美国、欧盟和英国获得批准，纳入其在三期ALPINE试验中取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。百悦泽获得美国FDA批准用于治疗CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、R/R套细胞淋巴瘤（MCL）、R/R边缘区淋巴瘤（MZL）和R/R滤泡性淋巴瘤（FL）；获得欧盟委员会批准用于治疗CLL/SLL、WM、R/RMZL和R/RFL；获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗一线及R/RCLL/SLL、一线及R/RWM、R/RMCL和R/RFL。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，为更多的患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。
百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安全球临床开发项目迄今已在全球34个国家和地区开展66项试验，包括20项注册可用研究，入组约14,000例受试者。百泽安已在42个国家和地区获批，全球已有超过130万患者接受了治疗。百泽安已在美国商业化上市用于食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线治疗，已在首批欧洲国家商业化上市用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。百泽安已在中国获批用于14项适应症，包括最近获批的用于新辅助/辅助免疫治疗NSCLC。百泽安的海外新获批还包括在巴西（二线NSCLC、二线ESCC）、新加坡（一线和二线NSCLC、二线ESCC）、泰国（一线和二线NSCLC、一线和二线ESCC、一线胃癌）和以色列（二线ESCC）。公司持续推进百泽安的全球注册战略，目前百泽安正在接受多个国家和地区监管机构的审评。在美国，FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC患者，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心检查的时间推迟，该项申请的潜在获批时间将会延迟。同时FDA正在审评百泽安用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。根据PDUFA，预计FDA将于2024年12
月对该项申请做出决定。在欧洲，EMA人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，支持其用于晚期/转移性G/GEJ癌和ESCC患者的一线治疗。在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。
与此同时，公司也在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公司的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据，这得益于公司具备速度及成本优势的全球临床运营模式（“快速概念验证”）。公司内部临床运营团队拥有3,600 人，在五大洲开展试验，并通过与超过 45 个国家的监管机构和研究人员合作，确保数据质量符合严格的标准。这种战略性模式以数据为导向，将资源迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中，并降低其他项目的优先级，从而最大限度地利用资源。百济神州拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，包括三种平台技术：多特异性抗体、嵌合式降解激活化合物（CDAC）和抗体偶联药物（ADC）。对于进入临床开发阶段的新分子实体，公司在临床前、剂量递增队列和剂量递增到剂量扩展的时长均处于行业领先地位。
在血液肿瘤领域，公司快速推进后期产品管线的关键研究项目，强化在 CLL 领
域的领先地位。公司正在继续推进 sonrotoclax（BCL2 抑制剂）的临床试验，目前整个项目已入组受试者超过 1,300 人。公司预计将于 2025 年第一季度完成联合百悦泽
用于一线治疗 CLL 患者的全球三期临床试验 CELESTIAL 以及用于治疗 WM 患者
的全球二期临床试验入组，并预计将于 2025 年上半年实现用于治疗 R/RCLL 和 R/R
MCL 患者的全球三期临床试验的首批患者入组。公司将于 2024 年美国血液学会年会（ASH）上口头
[2024-11-13] (688235)百济神州:2024年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: -2.71元
每股净资产: 17.509639元
加权平均净资产收益率: -14.96%
营业总收入: 191.36亿元
归属于母公司的净利润: -36.87亿元
[2024-11-06] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-025
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、会议召开时间：2024 年 11 月 14 日(星期四) 上午 09:00-10:00
2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
4、投资者可于 2024 年 11 月 7 日(星期四) 至 11 月 13 日(星期
三)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
百济神州有限公司（以下简称“公司”）将于 2024 年 11 月 13 日
发布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了
解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 11
月 14 日上午 09:00-10:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会，就投资
者关心的问题进行交流。
一、 说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、 说明会召开的时间、地点
1、会议召开时间：2024 年 11 月 14 日(星期四)上午 09:00-10:00
2 、 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心
（https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、 参加人员
参加此次说明会人员包括：
总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨博士；
全球研发负责人：汪来博士；
首席财务官：Aaron Rosenberg 先生；
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密女士
公司还将邀请一名独立非执行董事参加此次说明会。
（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）
四、 投资者参加方式
1、投资者可在 2024 年 11 月 14 日上午 09:00-10:00，通过互联
网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
2、投资者可于 2024 年 11 月 7 日(星期四)至 11 月 13 日(星期三)
16:00 前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱 ir@beigene.com 向公司提问，公司将在说明
会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人：投资者关系部
电话：010-5895 8058
邮箱：ir@beigene.com
六、其他事项
本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 11 月 6 日
[2024-09-21] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于2024年第一次临时股东大会(股东特别大会)股权登记日的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-022
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于 2024 年第一次临时股东大会（股东特别大会）
股权登记日的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准
确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”）2024 年第一次临时股东大会（股东特别大会）（以下简称“2024 年股东特别大
会”）的股权登记日为 2024 年 10 月 8 日。
2、与 2024 年股东特别大会相关的其他后续事项，包括但不限于会议日期、会议地点、审议事项、投票注意事项、会议出席对象、会议登记方法等，敬请关注公司后续披露的关于 2024 年股东特别大会通知及相关公告。
一、2024 年股东特别大会的股权登记日
公司系根据《开曼群岛公司法》设立且股票在上海证券交易所科创板、美国纳斯达克交易所（以下简称“纳斯达克”）、香
港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市的公司，为符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则的规定，公司特此披露本公告以明确 2024 年股东特别大会的股权登记日。
为确定出席 2024 年股东特别大会及于会议上投票的股东的资格，根据适用法律、法规以及上市地规则的规定，公司就 2024年股东特别大会的股权登记日作出如下安排：
（1）公司 A 股股东：股权登记日为 2024 年 10 月 8 日（星
期二）（中国北京时间）。股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席2024 年股东特别大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688235 百济神州 2024/10/8
（2）公司开曼股东：记录日期为 2024 年 10 月 8 日（星期
二）上午五时（开曼群岛时间）。
（3）公司港股股东：记录日期为 2024 年 10 月 8 日（星期
二）下午六时（中国香港特别行政区时间）。所有填妥的股份过
户表格连同有关股票须于 2024 年 10 月 8 日（星期二）下午四时
三十分（中国香港特别行政区时间）之前，送达公司的香港股份过户登记处香港中央证券登记有限公司办理股份过户登记手续。
（4）公司美国存托股份持有人：记录日期为 2024 年 10 月
8 日（星期二）上午六时（美国纽约时间）。
二、与 2024 年股东特别大会相关的后续事项
与 2024 年股东特别大会相关的其他后续事项，包括但不限于会议日期、会议地点、审议事项、投票注意事项、会议出席对象、会议登记方法等，敬请关注公司后续披露的关于 2024 年股东特别大会的通知及相关公告。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 9 月 21 日
[2024-08-30] (688235)百济神州:2024年半年度报告主要财务指标
基本每股收益: -2.12元
每股净资产: 17.650128元
加权平均净资产收益率: -11.65%
营业总收入: 119.96亿元
归属于母公司的净利润: -28.77亿元
[2024-08-22] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-020
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、会议召开时间：2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00
2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
4、投资者可于 2024 年 8 月 23 日(星期五) 至 8 月 29 日(星期
四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
百济神州有限公司（以下简称“公司”）将于 2024 年 8 月 30 日
发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解
公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 8 月 30
日(星期五)上午 09:00-10:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、 说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、 说明会召开的时间、地点
1、会议召开时间：2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00
2 、 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心
（https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、 参加人员
参加此次说明会人员包括：
总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨博士；
首席财务官：Aaron Rosenberg 先生；
全球研发负责人：汪来博士；
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密女士
公司还将邀请一名独立非执行董事参加此次说明会。
（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）
四、 投资者参加方式
1、投资者可在 2024 年 8 月 30 日上午 09:00-10:00，通过互联网
登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
2、投资者可于 2024 年 8 月 23 日(星期五) 至 8 月 29 日(星期四
16:00 前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱 ir@beigene.com 向公司提问，公司将在说
明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、 联系人及咨询办法
联系人：投资者关系部
电话：010-5895 8058
邮箱：ir@beigene.com
六、 其他事项
本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 8 月 22 日
[2024-08-16] (688235)百济神州:港股公告:授出购股权、受限制股份单位及业绩股份单位
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeiGene, Ltd.
百濟神州有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：06160）
授出購股權、受限制股份單位及業績股份單位
本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權，向三百三十二名承授人授出涉及合共87,399股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及合共9,119股美國存託股份的業績股份單位。
2016期權及激勵計劃項下的購股權
於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權。
授出購股權詳情
購股權詳情如下：
授出日期： 2024年8月9日
承授人數目： 五名（包括一名高級管理人員）
已授出購股權涉及的 296,855
相關股份數目：
購股權總數 22,835
（美國存託股份）:
因已授出購股權獲行使 22,835
而可予認購的新美國
存託股份總數：
授出的代價： 零
已授出購股權的行使價： 每股美國存託股份182.76美元（約每股普通股109.52
港元）
購股權的有效期： 購股權的有效期由授出日期起計為期十年，並將於有
效期屆滿時失效，或倘服務關係於有效期屆滿前終
止，則提前失效。
歸屬期： 向四名承授人（ 包括一名高級管理人員 ）授出的購股
權將按下述形式歸屬，但部分購股權可能於終止事件
及╱或控制權變更發生後加速歸屬：
25%將於承授人服務關係開始日期之月的最後一
個交易日的第一個週年日歸屬；及
75%將於第一個週年日後分36個月等額分期歸
屬，惟在各個情況下，承授人於有關歸屬日期須
與本公司保持持續服務關係。
授出日期與授予四名承授人（包括一名高級管理人員）
的購股權的首個歸屬日的期間將少於12個月，但授出
的購股權將分為若干批次歸屬，總歸屬及持有期超過
12個月，此為2016期權及激勵計劃特別允許的情形。
董事會薪酬委員會認為，關於向高級管理人員授出購
股權，相關歸屬期屬適當且符合市場慣例及2016期權
及激勵計劃之目的。
此外，向一名承授 人（非高級管理人員 ）授出的購股
權將按下述形式歸屬，但部分購股權可能於終止事件
及╱或控制權變更發生後加速歸屬：
25%將於2024年8月30日的第一個週年日歸屬；
及
75%將於第一個週年日後分36個月等額分期歸
屬，惟在各個情況下，承授人於有關歸屬日期須
與本公司保持持續服務關係。
退扣機制： 倘若承授人僱傭關係因故終止，授出的購股權將受到
退扣機制的約束，公司可以收回。如果承授人的僱傭
關係因故終止的，在該終止日期尚未行使的購股權的
任何部分應當立即終止，不再具有任何效力。
此外，向一名承授人（其為高級管理人員）授出的購股
權亦受到本公司退扣政策的約束，該政策可允許本公
司在本公司財務報表出現重大錯報、相關故意不當行
為或退扣政策所述的其他情況下，向承授人追回薪酬
（可能包括授予的任何購股權或獎勵）。
購股權須符合2016期權及激勵計劃及涉及有關授出事宜的獎勵協議表格的條款及條件。
行使價
購股權行使價為每股美國存託股份182.76美元（約每股普通股109.52港元），乃(i)於授出日期的美國存託股份收市價每股美國存託股份182.76美元（約每股普通股109.52港元）；及(ii)於緊接授出日期前五個營業日的美國存託股份平均收市價每股美國存託股份 171.99 美元（約每股普通股 103.06 港元）的較高者。
2016期權及激勵計劃項下的受限制股份單位及業績股份單位
於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向三百三十二名承授人授予合共87,399股美國存託股份受限制股份單位，並向一名承授人（其為高級管理人員）授予於完成目標100%時合共9,119股美國存託股份業績股份單位（於完成目標 200% 時最大歸屬值為 18,238 股美國存託股份）。該等受限制股份單位及業績股份單位合共相當於1,254,734股股份，約佔本公告之日公司發行股份總數的0.09%。
授出受限制股份單位及業績股份單位詳情
受限制股份單位詳情如下：
授出日期： 2024年8月9日
承授人數目： 三百三十二名
已授出受限制股份單位 1,136,187
涉及的相關股份數目：
受限制股份單位總數 87,399
（美國存託股份）:
因已授出受限制股份 87,399
單位獲歸屬而可予
獲得的新美國存託
股份總數：
授出的代價： 零
美國存託股份於授出 每股美國存託股份182.76美元（約每股普通股109.52
日期的收市價： 港元）
歸屬期： 向三百三十名承授人（包括一名高級管理人員）授出的
受限制股份單位將按下述形式歸屬予承授人，但部分
受限制股份單位可能於終止事件及╱或控制權變更發
生後加速歸屬：
將於未來四年承授人服務關係開始日期之月的最
後一個交易日的每個周年日歸屬25%，惟在各個
情況下，承授人於有關歸屬日期須與本公司保持
持續服務關係。
授出日期與授予三百三十名承授人（包括一名高級管
理人員）的受限制股份單位的首個歸屬日的期間將少
於12個月，但授出的受限制股份單位將分為若干批次
歸屬，總歸屬及持有期超過12個月，此為2016期權及
激勵計劃特別允許的情形。
董事會薪酬委員會認為，關於向高級管理人員授出受
限制股份單位，相關歸屬期屬適當且符合市場慣例及
2016期權及激勵計劃之目的。
此外，向兩名承授人（非高級管理人員）授出的受限制
股份單位將按下述形式歸屬予承授人，但部分受限制
股份單位可能於終止事件及╱或控制權變更發生後加
速歸屬：
將於未來四年2024年8月30日的每個周年日歸屬
25%，惟在各個情況下，承授人於有關歸屬日期
須與本公司保持持續僱傭關係。
退扣機制： 向一名承授人（其為高級管理人員）授出的受限制股份
單位受到本公司退扣政策的約束，該政策可允許本公
司在本公司財務報表出現重大錯報、相關故意不當行
為或退扣政策所述的其他情況下，向承授人追回薪酬
（可能包括授予的任何購股權或獎勵）。
除上述情況外，向其他承授人（非高級管理人員）授出
受限制股份單位並無受制於讓本公司可收回的任何退
扣機制，但受本公司根據2016期權及激勵計劃的條款
及條件扣繳稅款的規限。
業績股份單位詳情如下：
授出日期： 2024年8月9日
承授人數目： 一名（其為高級管理人員）
已授出業績股份單位 於完成目標100%時118,547 股（於完成目標 200% 時最
涉及的相關股份數目： 大歸屬值為23
[2024-08-08] (688235)百济神州:百济神州有限公司2024年半年度主要财务数据公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-018
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
2024年半年度主要财务数据公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
特别提示：
本公告所载的百济神州有限公司（以下简称“百济神州”或“公司”）2024 年
半年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司 2024年半年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。
本公司已于 2024 年 8 月 7 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券
交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 6 月 30 日止三个月及六个月未经审计财务
业绩，提请投资者注意与本公告区别。
一、2024 年半年度主要财务数据和指标
单位：人民币千元
项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度（％）
营业总收入 11,996,406 7,251,228 65.4
其中：产品收入 11,907,783 6,696,365 77.8
营业利润 -2,698,571 -5,084,548 不适用
利润总额 -2,699,037 -5,084,748 不适用
归属于母公司所有者的
净利润 -2,877,389 -5,218,922 不适用
归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净 -3,124,740 -5,501,675 不适用
利润
基本每股收益（元） -2.12 -3.85 不适用
加权平均净资产收益率 -11.65% -18.03% 不适用
本报告期末 本报告期初 增减变动幅度（％）
总资产 41,058,460 41,121,675 -0.2
归属于母公司的所有者
权益 24,278,329 25,103,342 -3.3
股本 920 906 1.5
归属于母公司所有者的
每股净资产（元） 17.60 18.46 -4.7
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
2024年半年度公司产品收入为119.08亿元，较上年同比上升77.8%；2024年半年度公司营业总收入119.96亿元，较上年同比上升65.4%；2024年半年度归属于母公司所有者的净亏损28.77亿元。报告期末，公司总资产410.58亿元，较期初减少0.2%；归属于母公司的所有者权益242.78亿元，较期初减少3.3%。
2024年半年度，产品收入为119.08亿元，上年同期产品收入为66.96亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼胶囊）和百泽安（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。
2024年半年度，百悦泽全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计59.03亿元，同比增长
134.4%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前，百悦泽在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
2024年半年度，百泽安的销售额总计21.91亿元，同比增长19.4%。百泽安销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安已在PD-1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安在中国获批13项适应症，其中符合纳入条件的11项适应症已全部纳入国家医保目录。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过30个国家和地区入组受试者超过6,000人。百悦泽“头对头”对比亿珂（伊布替尼）用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在2022年美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。百悦泽对比亿珂在治疗R/R CLL/SLL成人患者中持续展示出PFS获益，且心血管事件发生率持续较低，中位随访39个月的积极数据已于2023年12月召开的ASH年会上进行展示。基于ALPINE试验PFS的最终分析结果，公司已在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准，纳入其在三期ALPINE试验中对比亿珂治疗R/R CLL/SLL成人患者取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。百悦泽获得美国FDA、欧
盟委员会、加拿大卫生部和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是美国、欧盟和中国适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，为更多的患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。
百泽安已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，并在欧盟和澳大利亚获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症。百泽安已在中国获批用于13项适应症，包括最近获批的联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过14,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续推进百泽安的全球注册战略，目前百泽安正在接受多个国家和地区监管机构的审评，其中包括：NMPA药品审评中心（CDE）正在审评百泽安用于可切除NSCLC患者的围术期（覆盖新辅助+辅助）治疗的一项新增适应症上市许可申请。在美国，FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC患者，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心检查的时间推迟，该项申请的潜在获批时间将会延迟。同时FDA正在审评百泽安用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。根据PDUFA，预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。在欧洲，EMA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC成人患者以及用于一线治疗G/GEJ腺癌患者。在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。
与此同时，公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。在血液肿瘤领域，sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2 抑制剂）和靶向 BTK 的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673 的关键研究项目稳步推进。公司正在继续推进 sonrotoclax 的四项注册性临床试验，包括 sonrotoclax 联合百悦泽用于一线治疗CLL 患者的一项全球关键性三期临床试验、用于 R/R 华氏巨球蛋白血症（WM）和R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用二期临床试验，以及用于 R/R
CLL 的一项潜在中国注册可用二期临床试验，目前已入组受试者超过 1,000 人。其
中，针对 R/R MCL 的全球临床试验已完成入组，R/R WM 和 R/R MCL 适应症已获
得美国 FDA 快速通道资格认定。在 2024 年欧洲血液学协会（EHA）年会上，公司
公布了 sonrotoclax 与百悦泽联用治疗 R/R CLL/SLL 和 R/R MCL 的一期研究数据，
展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征；以及 sonrotoclax 作为单药治疗 R/RWM、与阿扎胞苷联用治疗 TN 和 R/R 急性髓系白血病以及与地塞米松联用治疗携带 t（11; 14）突变的 R/R 多发性骨髓瘤的一期研究数据结果，均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。Sonrotoclax 用于治疗 R/RCLL 和 R/RMCL的三期临床试验预计将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。
BTK CDAC BGB-16673 用于治疗 R/R MCL 和 R/R CLL 的两项潜在注册可用扩展队
列继续入组患者，目前已入组受试者超过 300 人。其中，R/RMCL 适应症已获得美
国 FDA 快速通道资格认定。公司预计 BGB-16673 用于治疗 R/RCLL/SLL 的三期临
床试验将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者；BGB-16673 在该
适应症上已展现出良好的初步有效性和安全性，数据已在2024年EHA年会上公布。在实体瘤领域，公司正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台，推进针对肺癌、乳腺癌、胃肠癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。截至目前，公司于 2024 年已推进5 个新分子实体进入临床阶段，包括 BGB-C354（B7H3ADC）、BGB-R046（IL-15 前体药物）、BG-68501（CDK2 抑制剂）、BG-C9074（B7H4ADC）和 BGB-43035（IRAK4CDAC）。公司首款自主研发的 ADC BGB-C354（B7H3 ADC）以及细胞因子前体药
物 BGB-R046（IL-15 前体药物）已启动剂量递增研究；泛 KRAS 抑制剂、MTA 协
同 PRMT5 抑制剂及靶向蛋白降解剂 EGFRCDAC 有望在 2024
[2024-08-08] (688235)百济神州:美股公告:季度报告10-Q表格
美国
证券交易委员会
Washington, D.C. 20549
___________________________________________________________
表格 10-Q
___________________________________________________________
（选择一项）
? 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告
截至 2024 年 6 月 30 日的季度期间
或
? 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告
过渡期从 至
交易委员会档案编号：001-37686
百济神州有限公司
（注册人章程中载明的准确名称）
开曼群岛 98-1209416
（注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码）
c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited
94 Solaris Avenue, Camana Bay
Grand Cayman
开曼群岛 KY1-1108
（主要行政办事处地址） （邮政编码）
+1 (345) 949-4123
（注册人的电话号码，包括地区编码）
根据本法案第 12（b）条注册的证券：
各类别名称 交易代码 各证券交易所名称
每股美国存托股份相当于 13 股普通股，每股面值 BGNE 纳斯达克全球精选市场
0.0001 美元
普通股，每股面值 0.0001 美元* 06160 香港联合交易所有限公司
*计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。
截至 2024 年 8 月 2 日，共已发行 1,379,529,263 股每股面值 0.0001 美元之普通股，其中 890,252,363 股普通股以 68,480,951 股美国
存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13 股普通股，115,055,260 股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证券交易所科创板上市的普通股。
请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934 年证券交易
法》第 13 条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90 天内一直受此类提交报告的规定所限制。 是 ? 否 ?
请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12 个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405 条的规定（本章第
232.405 条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ?
请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 12b-2 条。
大型加速编报公司 ? 加速编报公司 ?
非加速编报公司 ? 小型编报公司 ?
新兴成长公司 ?
若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a) 条规定的任何新修订或经修订财务会计准则选择不利用经延长过渡期。 ?
请勾选复选框标明注册人是否为壳公司（定义见《证券交易法》12b-2 条）。 是 ? 否 ?
百济神州有限公司
季度报告 10-Q 表格
目录
页码
第一部分. 财务信息 3
第 1 项. 财务报表 3
第 2 项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 26
第 3 项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 39
第 4 项. 控制及程序 40
第二部分. 其他资料 41
第 1 项. 法律程序 41
第 1A 项. 风险因素 41
第 2 项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 86
第 3 项. 优先证券违约 86
第 4 项. 矿业安全披露 86
第 5 项. 其他信息 86
第 6 项. 附件 86
签署 89
第一部分 财务信息
第 1 项. 财务报表
百济神州有限公司
简明合并利润表
（以千美元计，股份数及每股数据除外）
（未经审计）
截至 6 月 30 日止 截至 6 月 30 日止
三个月 六个月
附注 2024 2023 2024 2023
[2024-08-08] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于公司拟议注册地变更相关事项的公告
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-019
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于公司拟议注册地变更相关事项的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）拟通过在瑞士存续注册为股份公司并在开曼群岛撤销注册的方式，将本公司注册地由开曼群岛变更为瑞士（以下简称“拟议存续注册”或“拟议迁址”）。
如拟议存续注册获得批准，公司注册地的司法管辖区自拟议存续注册生效之日起将发生变化，但公司的业务和运营将保持不变，公司将继续维持其目前在各国的运营。此外，拟议存续注册不会对公司各子公司的经营产生任何重大影响。
如拟议存续注册获得批准，税务方面，拟议存续注册将对本公司适用的税种税率及持有本公司 A 股股份的境内投资者如从本公司获得股息分配的相关税负产生一定影响；境内投资者权益保护方面，本公司迁址后涉及公司治理、运行规范等相关事项将须适用境外注册地瑞士的相关法律法规，与本公司目前注册于开曼群岛时的相关公司治理实践存在一定差异，但其对境内投资者权益的保护水平总体上仍不低
于境内法律法规的要求，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定中关于红筹企业境内投资者权益保护的要求。
公司的已上市股份将继续分别以交易代码“BGNE”、“06160”和“688235”在美国纳斯达克全球精选市场（以下简称“纳斯达克”）、香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）和上海证券交易所（以下简称“上交所”）科创板上市交易。公司将继续遵守美国证券交易委员会规定、纳斯达克规则、香港联交所上市规则及科创板上市规则。
2、为实现拟议存续注册之目的，公司拟采纳根据瑞士法律制定的公司章程（以下简称“拟议瑞士章程”），以替代公司现行有效的章程。
3、为实现拟议存续注册之目的，公司拟根据瑞士法律的要求，选
聘瑞士的 Ernst & Young AG 担任公司的瑞士法定审计师以及对公司的
财务报表进行审计，任期直至下一届公司年度股东大会召开之日止，并由其在受聘期间向公司提供包括与拟议存续相关事项在内的审计服务。此外，公司董事会拟提请股东大会授权董事会确定 Ernst & YoungAG与其提供审计服务相关的薪酬事项。
上述拟议存续注册、采纳拟议瑞士章程以及选聘瑞士审计师事项（以下合称“拟议存续注册及其相关事项”）已经公司董事会审议通过，尚需提交公司股东大会进行审议。
一、实施拟议存续注册及其相关事项的背景及原因
为实现公司的长期增长目标，本公司定期评估公司的组织和财务结构。经过审慎考虑和研究，公司董事会认为拟议存续注册符合公司股东的最佳利益，主要原因如下：
拟议存续注册可以提高公司的战略和资本灵活性，同时不会对
公司的运营模式构成明显风险，并可以增强和加速公司长期战
略的实施；
拟议存续注册有助于降低公司面临的监管和财务风险；
瑞士是一个领先的金融中心，拥有成熟的金融和监管环境；
瑞士与世界主要发达国家和发展中国家建立了良好的关系网络；
及
瑞士是可靠的商业和税收协定的缔约国。
公司之所以选择迁址至瑞士巴塞尔，主要是基于以下考虑因素：
瑞士巴塞尔是欧洲重要的生命科学集群，也是世界领先的生命
科学中心之一；
瑞士以其作为生命科学创新和卓越中心而声名卓著，拥有强大
的关系网络和通达多利益相关方的合作方式，这亦符合公司的
战略优先级，并为公司接触尖端技术、招募顶级人才和学界人
士以及建立战略伙伴关系提供了可能性，从而共同推动公司的
可持续发展；以及
瑞士在欧洲的中心地位将确保公司得以在欧洲大陆和全球建立
强大的关系网络、顺利进入国际市场，以及扩大公司的合作伙
伴范围。
作为一家根据瑞士法律注册成立的公司，公司董事会相信本公司将能够受益于瑞士在世界各地谈判所形成的强大的商业和税收协定网络，以及瑞士驻世界各地大使馆的商务专员。因此，公司董事会认为拟议存续注册对公司及其股东有利且符合其最佳利益。
基于上述，公司董事会认为拟议存续注册（以及采纳拟议瑞士章程以及选聘瑞士审计师及相关审计服务和薪酬）对公司及其股东有利
且符合其最佳利益。
二、拟议存续注册及其相关事项的具体情况
（一）拟议存续注册的具体情况
经公司董事会审议，本公司拟通过在瑞士存续注册为股份公司并在开曼群岛撤销注册的方式，将本公司注册地由开曼群岛变更为瑞士。拟议存续注册的具体影响如下：
1、适用法律
自拟议存续注册生效之日起，公司注册地的司法管辖区将为瑞士，开曼群岛的法律将不再适用于本公司。所有公司法事项将根据瑞士法律确定。
2、业务和运营
如拟议存续注册获得批准，公司注册地的司法管辖区自拟议存续注册生效之日起将发生变化，但公司的业务和运营将保持不变，公司将继续维持其目前在各国的运营。此外，拟议存续注册不会对公司各子公司的运营产生任何重大影响。
3、股份上市及交易
公司已上市股份将继续分别以交易代码“BGNE”、“06160”和“688235”在纳斯达克、香港联交所和上交所科创板上市交易。公司将继续遵守美国证券交易委员会规定、纳斯达克规则、香港联交所上市规则及科创板上市规则。此外，在根据美国《1934 年证券交易法》（经修订）编制合并财务报表及定期报告时，公司将继续以美元并按照美国公认会计准则披露公司的财务状况；在根据科创板规则编制合并财务报表及定期报告时，公司将继续以人民币并按照中国《企业会计准则——基本准则》和其他适用的中国会计准则、指引和解释披露公司
的财务状况。
4、资产、负债和义务
根据公司瑞士法律顾问的意见，在瑞士法律项下，自拟议存续注册生效之日起，公司紧邻拟议存续注册之前的所有资产、财产、权利、负债和义务将继续由本公司承继。自本公司于瑞士主管商业注册处完成注册后，本公司将受瑞士法律管辖；自开曼群岛公司注册处出具的撤销注册证书所示日期起，开曼群岛法律将不再适用于本公司。
5、管理人员和董事
公司紧邻拟议存续注册前的董事和高级管理人员将在紧接拟议存续注册后继续担任本公司的董事和高级管理人员。
6、境内投资者权益保护
拟议存续注册完成后，本公司涉及公司治理、运行规范等方面的相关事项将须适用境外注册地瑞士的相关法律法规，与本公司目前注册于开曼群岛时的相关公司治理实践存在一定差异，但其对境内投资者权益的保护水平总体上仍不低于境内法律法规的要求，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定中关于红筹企业境内投资者权益保护的要求。
7、拟议存续注册的税务影响
（1）对本公司的税务影响
拟议存续注册完成后，公司根据瑞士法律须适用以下主要税种税率：a.企业所得税：拟议迁址完成后，公司将须就其全球收入缴纳联邦、州和社区各级的企业所得税，所得税税率为 13.04%，但是符合条件的净股息收入和出售符合条件的对子公司投资所产生的净资本收益实际上免于缴纳联邦、州和社区各级的企业所得税，因此公司预计来自其
子公司的股息和出售对子公司投资所产生的资本收益将根据瑞士参与减免（participation relief）规则免于缴纳瑞士企业所得税；b. 净资产税：本公司须就本公司单体应税股权价值缴纳 0.02%的巴塞尔州净资产税，如本公司取得相关税收优惠则将适用更低的税率；以及 c. 印花税：本公司须就若干交易缴纳印花税（如股份发行的税率为 1%、应税证券转让税的税率为 0.15%至 0.3%）。
（2）对本公司境内投资者的税务影响
拟议存续注册不会影响持有本公司A股股份的境内投资者从本公司获得股息分配所得的中国境内税务处理；拟议迁址前后，该等境内投资者均应就其从本公司获得股息分配确认股息所得，并按照中国税收法律征免个人所得税或企业所得税。拟议迁址后，公司以可用收益或其他不符合条件的储备进行的股息分配将使得该等境内投资者在瑞士产生预提所得税税负，瑞士的股息预提所得税税率为35%，但根据中国与瑞士的双边税收协定以及目前境内投资者对本公司的持股情况，境内投资者就其从本公司获得的股息分配在瑞士可享受10%的股息预提所得税优惠税率；此外，境内投资者可以根据中国税收法律就股息分配在瑞士实际缴纳的预提所得税（如有）在中国获得境外税收抵免，该抵免不得超过其就相同所得在中国境内应缴纳的所得税。
拟议存续注册不会影响持有本公司A股股份的境内投资者出售本公司股份所涉及的中国境内和境外税务处理。
（二）公司章程的修订
为实现拟议存续注册之目的，公司拟采纳拟议瑞士章程，以替代公司现行有效的章程。公司将根据拟议存续注册及其相关事项的进展情况在上交所网站（www.sse.com.cn）披露拟议瑞士章程全文。
（三）瑞士审计师的选聘
根据公司瑞士法律顾问的意见，根据瑞士法律，公司股东须选聘一家受审慎监管的注册会计师事务所，对公司的财务报表进行审计。
为实现拟议存续注册之目的，公司董事会根据瑞士法律的要求，
提议选聘瑞士的 Ernst & Young AG 担任公司的瑞士法定审计师以及对
公司的财务报表进行审计，任期直至下一届公司年度股东大会召开之日止，并由其在受聘期间向公司提供包括与拟议存续相关事项在内的审计服务。此外，公司董事会拟提请股东大会授权董事会确定 Ernst &Young AG 与其提供审计服务相关的薪酬事项。安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）将继续担任公司的 A股审计机构。
三、拟议存续注册及其相关事项实施的前提条件
实施拟议存续注册及其相关事项的前提条件包括：
股东大会审议通过拟议存续注册；
股东大会审议通过采纳拟议瑞士章程以及选聘瑞士审计师及相
关审计服务和薪酬；
开曼群岛公司注册处批准公司在开曼群岛进行撤销注册，以及
满足《开曼群岛公司法》（经修订）第 206 条规定的相关条件；
在瑞士巴塞尔州商业注册处就拟议存续注册以及拟议瑞士章程
办理完毕注册手续；以及
符合科创板、纳斯达克以及香港联交所相关规则所规定的其他
要求。
截至本公告披露日，公司尚未满足前述任一前提条件。
四、中介机构意见
1、联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券
有限责任公司认为，拟议迁址不会导致公司触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.2.1条至第12.2.3条、第12.3.1条以及第12.4.1条所述的无法维持上市地位的情形，拟议迁址的完成不影响公司保持科创板上市公司地位；拟议迁址完成后，公司对境内投资者权益的保护总体上不低于《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的红筹企业投资者保护要求。
2、上海市方达律师事务所认为，拟议迁址事项不会引致公司触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.2.1 条至第 12.2.3 条、第12.3.1 条以及第 12.4.1 条规定所述的导致公司无法维持上市地位的情形，拟议迁址的完成不影响公司保持科创板上市公司地位；拟议迁址完成后，公司对境内投资者权益的保护总体上不低于《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的红筹企业投资者保护要求。
公司股东和潜在投资者应注意，本公告所述拟议存续注册、采纳拟议瑞士章程以及选聘瑞士法定审计师及相关审计服务的实施须满足上述前提条件，因此，拟
[2024-07-19] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于变更公司高级管理人员的公告
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-017
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于变更公司高级管理人员的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
百济神州有限公司（以下简称“公司”）高级管理人员 Aijun (Julia)Wang（王爱军）女士于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会，
其将于 2024 年 7月 19 日正式辞任公司首席财务官。辞任首席财务官后，
王爱军女士将以高级顾问身份继续为公司提供服务以协助首席财务官的过渡，服务期限至 2024年 8 月 31日。
近日经公司董事会审议通过，公司董事会同意聘任 AaronRosenberg 先生担任公司首席财务官并委任 Rosenberg 先生为公司高级
管理人员，自 2024 年 7 月 22 日起生效。Rosenberg 先生的履历请参阅
本公告附件。
王爱军女士辞任的决定并非由于其与公司在运营、政策或实践方面有任何分歧，其辞任不会对公司的日常运营造成不利影响。关于王爱军女士的辞任，没有任何其他需要提请公司股东注意的事项。公司对其在担任公司首席财务官期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢！
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 7 月 19 日
附件：Rosenberg 先生的履历
Rosenberg先生自2021年7月至2024年7月担任默沙东公司（默克公司在美国和加拿大之外被称为默沙东）高级副总裁及企业司库，负责资本市场、资金管理及运营、养老金和风险管理。在此之前，自2003年6月加入默沙东公司以来，Rosenberg先生曾担任多个职责不断扩大的领导职务，其中包括企业战略与规划高级副总裁，以及副总裁、默沙东动物保健部门财务负责人。在默沙东任职期间，他负责公司战略发展、战略和财务规划、财务运营和管理等工作。Rosenberg先生拥有佛罗里达大学沃灵顿商学院金融学学士学位和纽约大学斯特恩商学院工商管理硕士学位。
[2024-06-06] (688235)百济神州:百济神州有限公司2024年年度股东大会决议公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-016
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
2024 年年度股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
本次会议是否有被否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
（一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 5 日
（二） 股东大会召开的地点：Mourant GovernanceServices (Cayman) Limited 的
办公室，位于 94 SolarisAvenue, Camana Bay, Grand Cayman KY1-1108, 开曼群岛
（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
1、出席会议的股东和代理人人数 130
普通股股东人数 130
其中：A 股股东人数 105
境外上市外资股股东人数 25
2、出席会议的股东所持有的表决权数量 1,054,059,720
普通股股东所持有表决权数量 1,054,059,720
其中：A 股股东所持有表决权数量 18,745,689
境外上市外资股股东所持有表决权数量 1,035,314,031
3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的
比例（%） 77.5315
普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例
（%） 77.5315
其中：A 股股东所持有表决权数量占公司表决权数量
的比例（%） 1.3788
境外上市外资股股东所持有表决权数量占公司
表决权数量的比例（%） 76.1527
注：公司美国存托股份的持有人须通过受托人花旗银行行使表决权；公司作为香港上市公司，于香港联合交易所有限公司上市交易的股份部分存管于香港联交所中央结算及交收系统，持有该等股份的实益股东须向其聘请的经纪人发出投票指示，并由香港中央结算（代理人）有限公司统计所有经纪人的投票指示，并在合并的基础上就已收到投票指示的股份进行投票。基于上述原因，公司在统计上述股东人数时，将花旗银行和香港中央结算（代理人）有限公司分别视为一名股东。
（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。
2024 年年度股东大会（以下简称“本次股东大会”）具体召开日期及时间为
2024 年 6 月 5 日 21 点 30 分（北京时间）。
本次股东大会由本公司董事会召集，并由董事会主席 JohnV.Oyle（r 欧雷强）先生主持。本次股东大会采用现场投票、邮寄投票（仅限非 A 股股东）和网络投
票（仅限 A 股股东）相结合的表决方式。Mourant Governance Services (Cayman)
Limited 于本次股东大会上担任监票人。
本次股东大会的召集、召开和表决程序符合《上市公司股东大会规则》（以下简称“《股东大会规则》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《科创板上市规则》”）和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》等相关中国法律法规的相关规定，亦未违反《百济神州有限公司之第七版经修订及重列组织章程大纲及细则》（以下简称“《公司章程》”）以及任何适用于公司的开曼群岛法律或法规。
（五） 公司董事的出席情况
1、公司在任董事 11 人，出席 10 人。公司董事 Corazon (Corsee) D. Sanders
博士因工作原因未出席本次股东大会。
2、公司高级管理人员 JohnV.Oyler（欧雷强）、吴晓滨、王爱军、汪来、ChanLee 以及其他管理人员列席了本次股东大会。
二、 议案审议情况
（一） 非累积投票议案
1、 议案名称：重选 Olivier Brandicourt 担任第二类董事，任期至 2027 年年度股
东大会
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 1,052,765,298 99.9039 1,012,403 0.0961 282,019 /
其中：A股 18,743,938 99.9960 751 0.0040 1,000 /
境外上市 1,034,021,360 99.9023 1,011,652 0.0977 281,019 /
外资股
2、 议案名称：重选 DonaldW.Glazer 担任第二类董事，任期至 2027 年年度股东
大会
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 899,474,855 85.3781 154,044,921 14.6219 539,942 /
其中：A 17,995,630 96.0039 749,058 3.9961 1,001 /
股
境外上 881,479,225 85.1856 153,295,863 14.8144 538,941 /
市外资股
3、 议案名称：重选 MichaelGoller 担任第二类董事，任期至 2027 年年度股东大
会
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 931,627,943 88.4084 122,149,833 11.5916 281,942 /
其中：A 18,741,820 99.9847 2,868 0.0153 1,001 /
股
境外上 912,886,123 88.1987 122,146,965 11.8013 280,941 /
市外资股
4、 议案名称：重选 Corazon (Corsee) D. Sanders 担任第二类董事，任期至 2027
年年度股东大会
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 1,050,017,345 99.6447 3,744,338 0.3553 298,035 /
其中：A股 18,504,769 98.7201 239,920 1.2799 1,000 /
境外上市 1,031,512,576 99.6614 3,504,418 0.3386 297,035 /
外资股
5、 议案名称：批准及追认委任公司 2024 财政年度的会计师事务所
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 1,050,003,269 99.7377 2,761,073 0.2623 1,295,376 /
其 18,743,527 99.9938 1,162 0.0062 1,000 /
中：A 股
境外 1,031,259,742 99.7331 2,759,911 0.2669 1,294,376 /
上市外资
股
6、 议案名称：授权董事会确定截至 2024 年 12 月 31 日的财政年度的审计师薪
酬
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 1,052,418,637 99.8808 1,255,777 0.1192 385,304 /
其中：A 18,743,527 99.9938 1,162 0.0062 1,000 /
股
境外上 1,033,675,110 99.8788 1,254,615 0.1212 384,304 /
市外资股
7、 议案名称：授权董事会发行、配发或处理不超过本议案通过日公司股份（除库存股）总数 20%的股份、ADS（包括库存股）
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%）
[2024-05-09] (688235)百济神州:百济神州有限公司2024年第一季度主要财务数据公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-015
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
2024年第一季度主要财务数据公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
特别提示：
本公告所载的百济神州有限公司（以下简称“百济神州”或“公司”）2024年第一季度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司 2024 年第一季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。
本公司已于 2024 年 5 月 8 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券
交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 3 月 31 日止第一季度未经审计财务业绩，
提请投资者注意与本公告区别。
一、2024 年第一季度主要财务数据和指标
单位：人民币千元
项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度（％）
营业总收入 5,359,338 3,066,389 74.8
其中：产品收入 5,325,258 2,807,965 89.6
营业利润 -1,829,645 -2,392,289 不适用
利润总额 -1,830,068 -2,392,332 不适用
归属于母公司所有者的
-1,908,056 -2,446,580 不适用
净利润
归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净 -2,046,530 -2,613,736 不适用
利润
基本每股收益（元） -1.41 -1.81 不适用
加权平均净资产收益率 -7.75% -8.30% 不适用
本报告期末 本报告期初 增减变动幅度（％）
总资产 40,543,614 41,121,675 -1.4
归属于母公司的所有者
权益 24,118,224 25,103,342 -3.9
股本 908 906 0.2
归属于母公司所有者的
每股净资产（元） 17.74 18.46 -3.9
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
2024年第一季度公司产品收入为53.25亿元，较上年同比上升89.6%；2024年第一季度公司营业总收入为53.59亿元，较上年同比上升74.8%；2024年第一季度归属于母公司所有者的净利润为-19.08亿元。报告期末，公司总资产为405.44亿元，较期初减少1.4%；归属于母公司的所有者权益为241.18亿元，较期初减少3.9%。
2024年第一季度产品收入为53.25亿元，上年同期产品收入为28.08亿元，产品
收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽和百泽安以及安进授权产品的销售额增加。
2024年第一季度，百悦泽全球销售额总计34.76亿元，同比增长140.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%，主要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。欧洲销售额总计4.76亿元，同比增长256.8%，主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多地纳入医保，包括法国首次对百悦泽的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）适应症进行报销。中国销售额总计4.13亿元，同比增长25.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前，百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
2024年第一季度，百泽安的销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。百泽安销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安已在PD-1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安在中国获批12项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽“头对头”对比亿珂（伊布替尼）用于治疗R/R CLL/SLL成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在2022年美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。百悦泽对比亿珂在治疗R/RCLL/SLL成人患者中持续展示出PFS获益，且心血管事件发生率持续较低，中位随访39个月的积极数据已于2023年12月召开的ASH年会上进行展示。基于ALPINE试验PFS的最终分析结果，公司已在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准，纳入其在三期ALPINE试验中对比亿珂治疗R/R CLL/SLL成人患者取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。基于三期ALPINE和三期ASCEND试验的数据，公司公布百悦泽对比阿可替尼用于
治疗R/R CLL的有效性的匹配调整间接比较结果，表明百悦泽对比阿可替尼在PFS和完全缓解（CR）方面具有优势，且有望带来总生存期改善。百悦泽获得美国FDA、欧盟委员会和加拿大卫生部批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是美国和欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。公司预计百悦泽将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成人患者。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，为更多的患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。
百泽安已在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症。百泽安已在中国获批用于12项适应症，包括最近获批的联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者。其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续推进百泽安的全球注册战略，目前百泽安正在接受多个国家和地区监管机构的审评。其中包括：NMPA药品审评中心（CDE）正在审评百泽安用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线治疗（预计将于2024年第三季度获批）以及用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围术期（覆盖新辅助+辅助）治疗的两项新增适应症上市许可申请。在美国，FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC患者，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心核查的时间安排可能出现延误，因此该项申请的潜在获批时间将可能会推迟。同时FDA正在审评百泽安用于一线治疗GC/GEJC患者。根据PDUFA，预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。在欧洲，EMA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC 成人患者以及用于一线治疗GC/GEJC患者。在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。
与此同时，公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。
在血液肿瘤领域，公司正快速推进后期管线的开发，sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制剂）作为单药治疗以及与核心药物百悦泽的联合疗法正在开发中，靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的关键研究项目已启动。公司正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验，包括sonrotoclax联合百悦泽用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期试验、用于R/R华氏巨球蛋白血症（WM）和R/R套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用二期临床试验，以及用于R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验，目前已入组受试者超过850人。其中，R/RMCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。公司已启动BTK CDAC用于治疗R/RMCL（潜在注册可用）和R/RCLL的两项扩展队列研究，目前已入组受试者超过220人，并预计将于2024年底前启动R/RCLL的三期临床试验。在实体瘤领域，公司正在推进潜在差异化的实体瘤项目，包括针对重点癌症类型的ADC、降解剂平台和靶向疗法。公司已针对肺癌适应症完成在研抗TIGIT抗体欧司珀利单抗（ociperlimab）一线治疗PD-L1高表达NSCLC三期临床试验AdvanTIG-302的患者入组；并有多个预计将于2024年内进行数据读出的与百泽安联合用于治疗肺癌的队列，包括抗OX40单克隆抗体BGB-A445、LAG-3抗体LBL-007和HPK1抑制剂BGB-15025。公司已针对乳腺癌适应症就CDK4抑制剂BGB-43395、CDK2抑制剂BG-68501以及B7H4-ADCBG-C9074启动了临床试验。针对胃肠癌适应症，公司计划向NMPA提交泽尼达妥单抗用于二线治疗胆道癌的新药上市许可申请，并有多个预计将于2024年内进行数据读出的与百泽安联合治疗的队列，包括抗LAG-3抗体LBL-007和抗OX40单克隆抗体BGB-A445。公司将继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展，并且在2024年推进多个新分子实体进入临床阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC和FGFR2b-ADC和多个抗体偶联药物（ADC）分子和双抗分子。在生产运营方面，公司位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心即将完工，
[2024-04-30] (688235)百济神州:港股公告:翌日披露报表
表格類別： 股票 狀態： 新提交
公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司)
呈交日期： 2024年4月29日
如上市發行人的已發行股本出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(《主板上市規則》)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券上市規則》(《GEM上市規則》)第
17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。
第一章節
1. 股份分類 普通股 股份類別 不適用 於香港聯交所上市(註11) 是
證券代號 (如於香港聯交所上市) 06160 說明
已發行股份佔
發行股份 有關股份發行前的 每股發行價 上一個營業日 發行價較市值的折讓/
(註6及7) 股份數目 現有已發行股份數目 (註1及7) 的每股收市價 溢價幅度(百分比)
百分比 (註5) (註7)
(註4、6及7)
於下列日期開始時的結存(註2) 2024年3月31日 1,243,318,883
1). 於股份獎勵計劃下發行股份 120,965 0.009 % USD 0.0001 HKD 91.95 -99.99 %
因根據股權計劃授出的受限制股份單位獲歸屬（本公
司董事除外）而發行普通股
變動日期 2024年4月28日
於下列日期結束時的結存(註8) 2024年4月28日 1,243,439,848
2. 股份分類 普通股 股份類別 其他類別 (請註明) 於香港聯交所上市(註11) 否
證券代號 (如於香港聯交所上市) 說明 人民幣股份 （於上海證券交易所科創板上市，股份代號：688235)
已發行股份佔
發行股份 有關股份發行前的 每股發行價 上一個營業日 發行價較市值的折讓/
(註6及7) 股份數目 現有已發行股份數目 (註1及7) 的每股收市價 溢價幅度(百分比)
百分比 (註5) (註7)
(註4、6及7)
於下列日期開始時的結存(註2) 2024年3月31日 115,055,260
1). 其他 (請註明) 0 % %
不适用
變動日期 2024年4月28日
於下列日期結束時的結存(註8) 2024年4月28日 115,055,260
備註： (1)美元兌港元的兌換價為 1 美元＝7.83 港元，即 2024 年 4月26日的當前匯率。在第一章節，在計算已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比時，參照
了上市發行人已發行股份數目總額 （包括於香港聯交所及上海證券交易所科創板上市的普通股份）。
(2)第一章節/1部所列於股份獎勵計劃下發行股份来自本公司第二版經修訂及重列之2016 期權及激勵計劃授权的股份池。請參考後續證券變動月報表，以了解股權计划股
份池中未来可发行的股份剩余数量。
(3)第一章節/1部所述開始及結束日期的結存数量不包括向公司的託管公司發行的普通股，該等股份用以換取相應數量的美國存託股份,旨在確保其託管公司可隨時動用美
國存託股份用於滿足受限制股份單位的歸屬及不時行使任何期權。详情請參考後續證券變動月報表。
我們在此確認，據我們所知所信，第一章節所述的每項證券發行已獲發行人董事會正式授權批准，並在適用的情況下：
(i) 上市發行人已收取其在是次發行應得的全部款項；
(ii) 已履行主板上市規則 / GEM上市規則「上市資格」項下所規定有關上市的一切先決條件；
(iii) 批准證券上市買賣的正式函件內所載的所有條件（如有）已予履行；
(iv) 每類證券在各方面均屬相同(註10)；
(v) 《公司（清盤及雜項條文）條例》規定送呈公司註冊處處長存檔的全部文件已經正式存檔，而一切其他法律規定亦已全部遵行；
(vi) 確實所有權文件按照發行條款的規定經已發送/現正準備發送/正在準備中並將會發送；
(vii) 發行人的上市文件所示已由其購買或同意購買的全部物業的交易已完成；全部該等物業的購買代價已予繳付；及
(viii) 有關債券、借貸股份、票據或公司債券的信託契約/平邊契據經已製備及簽署，有關詳情已送呈公司註冊處處長存檔（如法律如此規定）。
第一章節註釋：
1. 若股份曾以超過一個每股發行價發行，須提供每股加權平均發行價。
2. 請填上根據《主板上市規則》第13.25A條 / 《GEM上市規則》第17.27A條刊發的上一份「翌日披露報表」或根據《主板上市規則》第13.25B條 / 《GEM上市規則》第17.27B條刊發的上一
份「月報表」（以較後者為準）的期終結存日期。
3. 請列出所有須根據《主板上市規則》第13.25A條 / 《GEM上市規則》第17.27A條披露的已發行股本變動，連同有關的發行日期。每個類別須獨立披露，並提供充足資料，以便使用者可在
上市發行人的「月報表」內識別有關類別。例如：因多次根據同一股份期權計劃行使股份期權或多次根據同一可換股票據進行換股而多次發行的股份，必須綜合計算，在同一個類別下披
露。然而，若因根據兩項股份期權計劃行使股份期權或根據兩項可換股票據進行換股而進行的發行，則必須分開兩個類別披露。
4. 在計算上市發行人已發行股份數目變動的百分比時，將參照以上市發行人在發生其最早一宗相關事件前的已發行股份數目總額 (就此目的而言不包括已購回或贖回但尚未註銷的任何股
份) ；該最早一宗相關事件是之前並未有在「月報表」或「翌日披露報表」內披露的。
5. 如上市發行人的股份暫停買賣，則「上一個營業日的每股收市價」應理解為「股份作最後買賣的營業日當天的每股收市價」。
6. 如購回股份：
■ 「發行股份」應理解為「購回股份 」；及
■ 「已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比」應理解為「已購回股份佔有關股份購回前的現有已發行股份數目百分比」。
7. 如贖回股份：
■ 「發行股份」應理解為「贖回股份 」；及
■ 「已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比」應理解為「已贖回股份佔有關股份贖回前的現有已發行股份數目百分比」。
■ 「每股發行價」應理解為「每股贖回價」。
第 3 頁 共 5 頁 v 1.2.5
8. 期終結存日期為最後一宗披露的相關事件的日期。
9. (i) 至 (viii) 項為聲明的建議格式，可按個別情況予以修訂。
10. 在此「相同」指：
■ 證券的面值相同，須繳或繳足的股款亦相同；
[2024-04-29] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-014
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于召开 2024 年年度股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
股东大会召开日期：2024年6月5日
本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票
系统
一、 召开会议的基本情况
（一） 股东大会类型和届次
2024 年年度股东大会
（二） 股东大会召集人：董事会
（三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票、邮寄投票（仅限非 A 股股东）和网络投票相结合的方式
（四） 现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2024 年 6 月 5 日21 点 30 分（北京时间）
召开地点：Mourant Governance Services (Cayman) Limited 的办公室，位于
94 SolarisAvenue, Camana Bay, Grand Cayman KY1-1108, 开曼群岛
（五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自 2024 年 6 月 5 日
至 2024 年 6 月 5 日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。
（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 — 规范运作》等有关规定执行。
（七） 涉及公开征集股东投票权
不涉及。
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
投票股东类型
序号 议案名称
A 股股东
非累积投票议案
1 重选OlivierBrandicourt担任第二类董事，任期至2027 √
年年度股东大会
2 重选 DonaldW.Glazer 担任第二类董事，任期至 2027 √
年年度股东大会
3 重选 MichaelGoller 担任第二类董事，任期至 2027 年 √
年度股东大会
4 重选 Corazon (Corsee) D. Sanders 担任第二类董事， √
任期至 2027 年年度股东大会
5 批准及追认委任公司 2024 财政年度的会计师事务所 √
6 授权董事会确定截至 2024 年 12 月 31 日的财政年度 √
的审计师薪酬
7 授权董事会发行、配发或处理不超过本议案通过日公 √
司股份（除库存股）总数 20%的股份、ADS（包括库
存股）
8 授权董事会回购不超过本议案通过日公司股份（除 A √
股和库存股）总数 10%的股份（除 A 股）、ADS
9 授 权 公 司 及 承 销 商 向 Baker Bros. Advisors 和 √
Hillhouse Capital 及其联属人士分配股份
10 授权公司及承销商向 Amgen Inc.分配股份 √
11 批准根据会议材料所述条款和条件，向欧雷强授予授 √
出日期公允价值为 6,000,000 美元的受限制股份单位
12 批准根据会议材料所述条款和条件，向欧雷强授予授 √
出日期公允价值为 6,000,000 美元的业绩股份单位
13 批准根据会议材料所述条款和条件，向王晓东授予授 √
出日期公允价值为 1,333,333 美元的受限制股份单位
14 向各独立非执行董事授予授出日期公允价值为 √
200,000 美元的受限制股份单位
15 对股东大会会议材料披露的高级管理人员薪酬进行 √
不具有约束力的咨询性投票
16.00 就未来对股东大会会议材料披露的高级管理人员薪 √
酬进行咨询性投票的频率进行无约束力的咨询性投
票
16.01 就未来对股东大会会议材料披露的高级管理人员薪 √
酬进行咨询性投票的频率进行无约束力的咨询性投
票（每 1 年）
16.02 就未来对股东大会会议材料披露的高级管理人员薪 √
酬进行咨询性投票的频率进行无约束力的咨询性投
票（每 2 年）
16.03 就未来对股东大会会议材料披露的高级管理人员薪 √
酬进行咨询性投票的频率进行无约束力的咨询性投
票（每 3 年）
17.00 批准第三次经修订及重列本公司 2016 期权及激励计 √
划以及其中规定的顾问限额
17.01 批准第三次经修订及重列本公司 2016 期权及激励计 √
划
17.02 批准第三次经修订及重列本公司 2016 期权及激励计 √
划中规定的顾问限额
18 批准第四次经修订及重列本公司 2018 员工购股计划 √
19 如大会召开时无足够表决票以批准上述任何议案，批 √
准董事会主席进行年度股东大会续会并可视需要征
求额外投票
1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体
上述各议案内容详见公司于 2024 年 4 月 29 日在《上海证券报》《中国证券
报》《证券时报》《证券日报》、上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的公
告及公司于 2024 年 4 月 29 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的
《2024 年年度股东大会会议资料》。
2、 特别决议议案：无
3、 对中小投资者单独计票的议案：1、2、3、4、5、8、9、10、11、12、13、14、15、16.01、16.02、16.03、17.01、17.02、18
4、 涉及关联股东回避表决的议案：9、10、11、12、13、14
应回避表决的关联股东名称：股东名称及回避表决的议案如下
议案 9：Baker Bros. Advisors LP 和 Hillhouse Capital Management, Ltd.及其
各自的联属人士需回避表决；
议案 10：Amgen Inc.需回避表决；
议案 11：欧雷强及其联属主体需回避表决；
议案 12：欧雷强及其联属主体需回避表决；
议案 13：王晓东及其联属主体需回避表决；
议案 14：Olivier Brandicourt、Margaret Dugan、Donald W. Glazer、Michael
Goller、AnthonyC.Hooper、RanjeevKrishana、AlessandroRiva、Corazon(Corsee)D. Sanders、易清清及其联属主体需回避表决。
5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无
6、关于议案 16.01、16.02 和 16.03 的投票说明：根据相关法律法规的要求，股东需就公司未来高级管理人员薪酬咨询性投票频率进行无约束力的咨询性投票，股东可以投票赞成每一年、每两年或者每三年就前述事项投票一次，也可就前述事项放弃投票。如股东赞成每一年投票一次，则应在议案 16.01 中勾选“同意”，并在议案 16.02 和 16.03 中勾选“反对”或“弃权”；如股东赞成每两年投票一次，
则应在议案 16.02 中勾选“同意”，并在议案 16.01 和 16.03 中勾选“反对”或“弃
权”；如股东赞成每三年投票一次，则应在议案 16.03 中勾选“同意”，并在议案16.01 和 16.02 中勾选“反对”或“弃权”；如股东选择就前述事项放弃投票，则应在议案 16.01、16.02 和 16.03 中全部勾选“弃权”。如股东未按前述要求投票致使投票指令不明确的，则届时公司在统计表决结果时，该股东将被视为就此议案投弃权票。
三、 股东大会投票注意事项
（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二） 同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688235 百济神州 2024/4/19
（二） 公司董事和高级管理人员。
（三） 公司聘请的律师。
（四） 其他人员
五、 会议登记方法
（一）登记资料
符合上述出席条件的 A 股股东如欲出席现场会议，须提供以下登记资料：
（1）自然人股东：本人身份证、股票账户卡（如有）；委托代理人出席的，应提供委托人和代理人有效身份证、委托人出具的书面授权委托书（附件 1）及委托人股票账户卡（如有）；
（2）法人股东：法定代表人出席的，应提交本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、股票账户卡（如有）；委托代理人出席的，应提供代理人身份证、营业执照（加盖公章）、法人股东单位出具的书面授权委托书（加盖公章，附件 1）及股票账户卡（如有）。
（二）A 股股东登记方法
A 股股东可以通过信函或传真方式登记，公司不接受电话方式的登记。A 股股东可将上述登记资料通过信函或传真方式送达本公司投资者关系负责部门（地
址见“六、其他事项”）
（三）非 A 股股东参会方法另见公司在美国纳斯达克交易所和香港联交所披露的 2024 年年度股东大会材料。
六、 其他事项
（一）出席本次会议股东的食宿及交通费用自理。
（二）会议联系方式
联系地址：北京市昌平区中关村生命科学园科学园路 30
[2024-04-27] (688235)百济神州:百济神州有限公司董事会决议公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-012
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
董事会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准
确性和完整性依法承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
百济神州有限公司（以下简称“公司”）董事会于 2024 年 4
月 25 日作出一致书面决议，审议通过全部议案。
二、董事会会议审议情况
（一）审议通过《科创板 2023 年度经审计财务报表》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《2023 年年度审计报告》。
（二）审议通过《科创板 2023 年年度报告》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百济神州有限公司 2023 年年度报告》及其摘要。
（三）审议通过《科创板募集资金相关事项》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
董事会决议通过《百济神州有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百济神州有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
（四）审议通过《利润分配》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
因公司截至 2023 年 12 月 31 日无可供分配的利润，公司将
不就截至 2023 年 12 月 31 日的财政年度进行任何形式的利润分
配。
（五）审议通过《“提质增效重回报”行动方案》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
董事会决议通过《百济神州有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百济神州有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。
(六) 审议通过《关于会计师事务所履职情况的评估报告》
表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。
董事会决议通过《百济神州有限公司关于安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）履职情况的评估报告》。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百济神州有限公司关于安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）履职情况的评估报告》。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 4 月 27 日
[2024-04-27] (688235)百济神州:2023年年度报告主要财务指标
基本每股收益: -4.95元
每股净资产: 18.5303元
加权平均净资产收益率: -23.86%
营业总收入: 174.23亿元
归属于母公司的净利润: -67.16亿元
[2024-04-26] (688235)百济神州:港股公告:2023年度报告
2023 年度報告
Cancer has no borders. Neither do we.
目錄
公司資料 2
前瞻性陳述 4
業務 8
風險因素 51
財務概要 141
管理層討論及分析 142
董事及高級管理層 169
董事會報告 178
企業管治報告 237
獨立核數師報告 268
綜合財務報表 273
釋義 368
技術詞彙 373
1 百濟神州有限公司 2023 年度報告
公司資料
董事會 薪酬委員會
Margaret Han Dugan博士（主席）
執行董事 Ranjeev Krishana先生
易清清先生
歐雷強先生
（主席兼首席執行官） 提名及企業管治委員會
非執行董事 Donald W. Glazer先生（主席）
Michael Goller先生
王曉東博士 Anthony C. Hooper先生
Alessandro Riva博士
獨立非執行董事
科學諮詢委員會
Olivier Brandicourt博士（附註1）
Margaret Han Dugan博士 王曉東博士（聯席主席）
Donald W. Glazer先生 Alessandro Riva博士（聯席主席）
Michael Goller先生 Margaret Han Dugan博士
Anthony C. Hooper先生（附註2） Michael Goller先生
Ranjeev Krishana先生 Corazon (Corsee) D. Sanders博士
Alessandro Riva博士 易清清先生
Corazon (Corsee) D. Sanders博士
易清清先生 商業及醫學事務諮詢委員會
審計委員會 Anthony C. Hooper先生（主席）
Olivier Brandicourt博士（附註4）
Anthony C. Hooper先生（主席）（附註3） Margaret Han Dugan博士
Olivier Brandicourt博士（附註1） Ranjeev Krishana先生
Corazon (Corsee) D. Sanders博士 Corazon (Corsee) D. Sanders博士
附註：
* 於2024年1月22日，Thomas Malley先生辭任董事會職務，以投入更多時間從事其他事務。Malley先生的辭任決定
並非因為對本公司的運營、政策或實踐有任何異議。關於Malley先生的辭任，並無需要提請本公司股東或香港聯交
所注意的重大事項。由於辭任董事職務，Malley先生同時辭任董事會審計委員會及科學諮詢委員會的職務。
1. 相關委任自2024年1月23日起生效；
2. 董事會調任Anthony C. Hooper先生為獨立非執行董事，自2023年4月17日生效。直至2023年4月16日止期間，
Anthony C. Hooper先生為本公司非執行董事；
3. 獲委任為審計委員會主席，自2023年9月13日起生效；
4. 相關委任自2024年3月19日起生效。
百濟神州有限公司 2023 年度報告 2
公司資料
公司秘書 法律顧問
周慶齡女士(FCG, HKFCG) 香港及美國法律
來自Vistra Corporate Services (HK) Limited 世達國際律師事務所
授權代表 中國法律
方達律師事務所
歐雷強先生
周慶齡女士 開曼群島法律
Mourant Ozannes
審計師
香港證券登記處
香港財務報告審計
安永會計師事務所，註冊公眾利益實體核數師 香港中央證券登記有限公司
香港灣仔
美國財務報告審計 皇后大道東183號
Ernst & Young LLP 合和中心
17樓1712-1716號舖
中國財務報告審計
安永華明會計師事務所（特殊普通合夥） 股份過戶登記總處
註冊辦事處 Mourant Governance Services (Cayman) Limited
94 Solaris Avenue, Camana Bay
Mourant Governance Services Grand Cayman KY1-1108
(Cayman) Limited辦事處 Cayman Islands
94 Solaris Avenue
Camana Bay 股份代號
Grand Cayman KY1-1108
Cayman Islands 06160
公司網站
www.beigene.com
3 百濟神州有限公司 2023 年度報告
前瞻性陳述
本年度報告包含涉及重大風險及不確定因素的前瞻性聲明。該等前瞻性聲明基於管理層對未來事件及趨勢的 當前預期及預測，此類未來事件及趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況及經營業績。本年度報告納入的全 部陳述（歷史事實陳述除外），包括有關我們策略、未來營運、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、 計劃、管理目標及預期增長的陳述，均屬前瞻性聲明。前瞻性聲明通常包括（但不限於）「旨在」、「預計
[2024-04-24] (688235)百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于欧盟委员会批准百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗的公告
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-011
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
自愿披露关于欧盟委员会批准百泽安（替雷利珠单抗 注射液）用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线
治疗的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于 PD-L1 表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期
或转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 突变或 ALK 突变阳性的 NSCLC 患
者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
2、药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性，敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展
情况履行信息披露义务。
欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于 PD-L1 表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后
的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 突变或 ALK 突变阳性的
NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
一、药品基本情况
药品通用名：替雷利珠单抗注射液
剂型：注射液
注册分类：治疗用生物制品 1类
百泽安是一款经特殊设计的人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，对
PD-1 具有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
二、获得欧盟委员会上市许可情况
欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于 PD-L1 表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、
不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后
的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 突变或 ALK 突变阳性的
NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
欧盟委员会的此次批准是基于共入组 1,499 例患者的三项 3 期
RATIONALE临床试验的结果。临床试验具体情况如下：
（1）RATIONALE 307（NCT03594747）是一项开放性、随机、3期试验，共入组 360 例晚期鳞状 NSCLC 患者。该研究达到主要终点，即无论 PD-L1 表达水平如何，百泽安联合化疗作为一线治疗均可获得统计学显著改善的无进展生存期（PFS）、更高的客观缓解率（ORR）和可控的安全性/耐受性特征。最常见的 3 级及以上治疗中出现的不良事件（TEAE）为中性粒细胞计数降低、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。
（2）RATIONALE 304（NCT03663205）是一项开放性、随机、3期试验，共入组 334 例局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。该研究达到主要终点，即百泽安联合化疗作为一线治疗的 PFS 相比化疗获得了统计学上的显著改善（分层风险比（HR） 0.65 [95% 置信区间（CI）：0.47-0.91]； p 值=0.0054），同时缓解率更高，且缓解持续时间更长。最常见的 3 级及以上 TEAE 与化疗相关，包括中性粒细胞减少症和白细胞减少症。
（3）RATIONALE 303（NCT03358875）是一项比较百泽安与多西他赛的开放性、随机、3 期试验，共入组 805 例既往接受含铂化疗后出现疾病进展的晚期 NSCLC 患者。该研究达到了主要终点，即在意向性治疗人群中，无论患者 PD-L1 表达水平如何，百泽安作为二线或三线治疗的总生存期（OS）相比多西他赛具有统计学和临床意义上的改善（HR：0.66[95%CI：0.56-0.79]；p值<0.0001）。最常见的 3级及以
上 TEAE为感染性肺炎、贫血和呼吸困难。
三、对公司的影响
公司的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获批使得百泽安为NSCLC患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
四、风险提示
由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响以及药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现盈利的能力等。因此药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 4 月 24 日
[2024-04-20] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于召开2023年度业绩说明会的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-010
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于召开 2023 年度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、会议召开时间：2024 年 4 月 29 日（星期一）上午 09:00-10:00
2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
4、投资者可于 2024 年 4 月 22 日（星期一）至 4 月 26 日（星期
五）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
百济神州有限公司（以下简称“公司”）将于 2024 年 4 月 27 日
发布公司 2023 年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司
2023 年经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 4 月 29 日（星期
一）上午 09:00-10:00 举行 2023 年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、 说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、 说明会召开的时间、地点
1、会议召开时间：2024 年 4 月 29 日（星期一）上午 09:00-10:00
2 、 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心
（https://roadshow.sseinfo.com/）
3、会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、 参加人员
参加此次说明会人员包括：
总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨博士；
首席财务官：王爱军女士；
全球研发负责人：汪来博士；
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密女士
公司还将邀请一名独立非执行董事参加此次说明会。
（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）
四、 投资者参加方式
1、投资者可在 2024 年 4 月 29 日上午 09:00-10:00，通过互联网
登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
2、投资者可于 2024 年 4 月 22 日（星期一）至 4 月 26 日（星期
五）16:00 前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱 ir@beigene.com 向公司提问，公司将
在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、 联系人及咨询办法
联系人：投资者关系部
电话：010-5895 8058
邮箱：ir@beigene.com
六、 其他事项
本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 4 月 20 日
[2024-03-29] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于2024年年度股东大会股权登记日的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-009
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于 2024 年年度股东大会股权登记日的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准
确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”）2024 年年度股东大会（以下简称“2024 年年度股东大会”）的股权登记日为 2024年 4 月 19 日。
2、与 2024 年年度股东大会相关的其他后续事项，包括但不限于会议日期、会议地点、审议事项、投票注意事项、会议出席对象、会议登记方法等，敬请关注公司后续披露的关于 2024 年年度股东大会通知及相关公告。
一、2024 年年度股东大会的股权登记日
公司系根据《开曼群岛公司法》设立且股票在上海证券交易所科创板、美国纳斯达克交易所（以下简称“纳斯达克”）、香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市的公司，
为符合公司注册地法律、法规以及各上市地规则的规定，公司特此披露本公告以明确 2024 年年度股东大会的股权登记日。
为确定出席 2024 年年度股东大会及于会议上投票的股东的资格，根据适用法律、法规以及上市地规则的规定，公司就 2024年年度股东大会的股权登记日作出如下安排：
（1）公司 A 股股东：股权登记日为 2024 年 4 月 19 日（星
期五）（中国北京时间）。股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席2024 年年度股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688235 百济神州 2024/4/19
（2）公司开曼股东：记录日期为 2024 年 4 月 19 日（星期
五）上午五时（开曼群岛时间）。
（3）公司港股股东：记录日期为 2024 年 4 月 19 日（星期
五）下午六时（中国香港特别行政区时间）。所有填妥的股份过
户表格连同有关股票须于 2024 年 4 月 19 日（星期五）下午四时
三十分（中国香港特别行政区时间）之前，送达公司的香港股份过户登记处香港中央证券登记有限公司办理股份过户登记手续。
（4）公司美国存托股份持有人：记录日期为 2024 年 4 月
19 日（星期五）上午六时（美国纽约时间）。
二、与 2024 年年度股东大会相关的后续事项
与 2024 年年度股东大会相关的其他后续事项，包括但不限于会议日期、会议地点、审议事项、投票注意事项、会议出席对象、会议登记方法等，敬请关注公司后续披露的关于 2024 年年度股东大会的通知及相关公告。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 3 月 29 日
[2024-03-29] (688235)百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2023年12月31日止年度全年业绩公告
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeiGene, Ltd.
百濟神州有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：06160）
截至2023年12月31日止年度
全年業績公告
百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本公司截至2023年12月31日止年度（「報告期」）的綜合業績連同2022年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。
財務摘要
截至2023年12月31日止年度的收入合計較截至2022年12月31日止年度增
加約10億美元或約73.7%至約25億美元。產品收入較截至2022年12月31日
止年度增加約935.2百萬美元或約74.5%至約22億美元。
截至2023年12月31日止年度的經營費用合計較截至2022年12月31日止年
度增加約367.5百萬美元或約12.6%至約3,286.6百萬美元。
截至2023年12月31日止年度的淨虧損較截至2022年12月31日止年度減少
約11億美元或約56.0%至約881.7百萬美元。
截至2023年12月31日止年度的每股基本及稀釋虧損為0.65美元，較截至
2022年12月31日止年度的1.49美元減少56.4%。
綜合資產負債表
截至12月31日
附註 2023 2022
千美元 千美元
資產
流動資產：
現金及現金等價物 3,171,800 3,869,564
短期受限現金 4 11,473 196
短期投資 5 2,600 665,251
應收賬款，淨額 6 358,027 173,168
存貨，淨額 7 416,122 282,346
預付賬款及其他流動資產 12 243,392 216,553
流動資產合計 4,203,414 5,207,078
非流動資產：
物業、廠房及設備，淨額 9 1,324,154 845,946
經營租賃使用權資產 8 95,207 109,960
無形資產，淨額 10 57,138 40,616
其他非流動資產 12 125,362 175,690
非流動資產合計 1,601,861 1,172,212
資產合計 5,805,275 6,379,290
負債及股東權益
流動負債：
應付賬款 13 315,111 294,781
預提費用及其他應付款項 12 693,731 467,352
遞延收入，即期部分 3 – 213,861
應付稅項 11 22,951 25,189
經營租賃負債，即期部分 8 21,950 24,041
研發成本分攤負債，即期部分 3 68,004 114,335
短期借款 14 688,366 328,969
流動負債合計 1,810,113 1,468,528
綜合資產負債表（續）
截至12月31日
附註 2023 2022
千美元 千美元
非流動負債：
長期借款 14 197,618 209,148
遞延收入，非即期部分 3 300 42,026
經營租賃負債，非即期部分 8 22,251 34,517
遞延所得稅負債 11 16,494 15,996
研發成本分攤負債，非即期部分 3 170,662 179,625
其他長期負債 12 50,510 46,095
非流動負債合計 457,835 527,407
負債合計 2,267,948 1,995,935
承諾及或有事項 23
股東權益：
普通股，每股面值0.0001美元；
授權股9,500,000,000股；截至2023年
及2022年12月31日，發行和
流通股數分別為1,359,513,224股和
1,356,140,180股 135 135
額外實繳資本 11,598,688 11,540,979
累計其他綜合虧損 19 (99,446) (77,417)
累計虧損 (7,962,050) (7,080,342)
股東權益合計 3,537,327 4,383,355
負債及股東權益合計 5,805,275 6,379,290
綜合經營表
截至12月31日止年度
附註 2023 2022
千美元 千美元
收入
產品收入，淨額 15 2,189,852 1,254,612
合作收入 3 268,927 161,309
收入合計 2,458,779 1,415,921
銷售成本－產品 379,920 286,475
毛利潤 2,078,859 1,129,446
經營費用
研發費用 1,778,594 1,640,508
銷售及管理費用 1,504,501 1,277,852
無形資產攤銷 10 3,500 751
經營費用合計 3,286,595 2,919,111
經營虧損 (1,207,736) (1,789,665)
利息收入，淨額 74,009 52,480
其他收入（費用），淨額 5 307,891 (223,852)
除所得稅前虧損 (825,836) (1,961,037)
所得稅費用 11 55,872 42,778
淨虧損
[2024-03-22] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于委任董事会商业及医学事务咨询委员会成员的公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-008
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于委任董事会商业及医学事务咨询委员会
成员的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
经百济神州有限公司（以下简称“公司”）董事会审议通过，自 2024 年 3
月 19日（美国东部时间）起，公司独立非执行董事 OlivierBrandicourt博士获委任为董事会商业及医学事务咨询委员会成员。
公司董事会商业及医学事务咨询委员会由五名成员组成，包括 Anthony C.
Hooper 先生、Olivier Brandicourt 博士、Margaret Han Dugan 博士、Ranjeev
Krishana先生以及 Corazon (Corsee) D. Sanders 博士。Anthony C. Hooper先生为
商业及医学事务咨询委员会主席。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024年 3月 22日
[2024-03-16] (688235)百济神州:港股公告:审计委员会会议日期
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
BeiGene, Ltd.
百济神州有限公司
（於开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：06160）
审计委员会会议日期
百济神州有限公司（「本公司」）谨此公布，本公司董事会（「董事会」）审计委员会会议将於2024年3月28日（香港时间）举行，以（其中包括）审议及批准本公司及其附属公司截至2023年12月31日止全年业绩及根据香港联合交易所有限公司证券上市 规 则（「 香 港 上 市 规 则 」）刊 发 全 年 业 绩 。 本 公 司 先 前 於 2 0 2 4年2月26日公布其截至2023年12月31日止全年业绩，并以提交表格10-K的方式将其全年业绩送交美国证券交易委员会（「美国证券交易委员会」）存案。本公司根据香港上市规则刊发的全年业绩与本公司先前已公布并送交美国证券交易委员会存案者相同，惟根据香港上市规则所要求的指定附加资料及将本公司的全年业绩从美国公认会计原则与国际财务报表准则进行核对的结果除外。
承董事会命
百济神州有限公司
主席
欧雷强先生
香港，2024年3月15日
於本公告日期，本公司董事会包括主席兼执行董事欧雷强先生、非执行董事王晓东博士，以及独立非执行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan
博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、
Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及
易清清先生。
[2024-03-15] (688235)百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于美国食品药品监督管理局批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的公告
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-007
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
自愿披露关于美国食品药品监督管理局批准替雷利珠 单抗用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状
细胞癌患者的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、百济神州有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
2、药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性，敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于 2024 年下半年在美国上市。
一、药品基本情况
药品通用名：替雷利珠单抗注射液
剂型：注射液
注册分类：治疗用生物制品 1 类
替雷利珠单抗是一款人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，对 PD-1 具
有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
二、获得 FDA 批准情况
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于 2024 年下半年在美国上市。
此次在美国获批是基于 RATIONALE 302 试验结果，该试验是一项
全球、随机、开放性的 3 期研究（NCT03430843），旨在比较替雷利珠单抗单药和研究者选择的化疗在不可切除、局部晚期或转移性 ESCC 患者二线治疗时的有效性和安全性。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美
洲 11 个国家共 132 个研究中心的 512 例患者。RATIONALE302 试验在
意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显着性和临床意义的生存获益。
三、对公司的影响
公司的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获批标志着替雷利珠单抗首次在美国获批，为 ESCC 患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
四、风险提示
由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、
生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响以及药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现盈利的能力等。因此药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 3 月 15 日
[2024-03-06] (688235)百济神州:百济神州有限公司关于与关联方共同投资暨关联交易的进展公告
A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-006
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
关于与关联方共同投资暨关联交易的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本次交易概述
百济神州有限公司（以下简称“百济神州”或“公司”）于 2023 年 8 月 28
日召开董事会审议通过了公司的全资子公司 BeiGene（Hong Kong）Co., Limited（百济神州（香港）生物科技有限公司）与公司的关联方 GaoYue Centurion IIHoldings Limited 分别认购公司的全资子公司 BeiGeneShanghai（以下简称“开曼百济神州上海”）新发行的 94 股普通股、5 股普通股，并由开曼百济神州上海的境内全资子公司百济神州（上海）企业发展有限责任公司（以下简称“项目公司”）参与由上海张江（集团）有限公司（以下简称“张江集团”）启动的出售位于上海市的一宗地块及其上建设的在建工程的转让程序的相关事宜。具体内容
详见公司于 2023 年 8 月 30 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的
《百济神州有限公司关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》（公告编号：2023-028）。
二、本次交易进展情况
截至本公告披露日，张江集团持有的张江总部园头部企业及上市公司总部区（B4-02）在建工程项目（以下简称“标的物业”）已在上海联合产权交易所公
开挂牌，并按照产权交易规则确定项目公司为标的物业受让方。项目公司近日与张江集团签署了《上海市产权交易合同》，主要内容具体如下：
（一）协议主体
甲方（转让方）：张江集团
乙方（受让方）：项目公司
（二）产权交易标的
交易合同标的为甲方所持有的上海张江（集团）有限公司部分资产（张江总部园头部企业及上市公司总部区（B4-02）在建工程项目）。
（三）产权交易方式
产权交易经上海联合产权交易所公开挂牌，按照产权交易规则确定乙方为产权交易标的受让方，乙方同意依法受让本合同项下产权交易标的。
（四）交易价款及支付方式
交易价款为人民币 57,500 万元（含增值税）。乙方已支付保证金计人民币17,000 万元，在产权交易合同签订后转为部分交易价款。后续乙方将按照产权交易合同的约定支付除保证金以外的交易价款和交易服务费。
（五）产权交接事项
甲、乙双方应当在获得上海联合产权交易所出具的产权交易凭证后，互相配合办理产权交易标的的权证变更登记手续。
三、风险提示
标的物业的后续建设过程可能受有关部门审批手续、国家或地方有关政策调整等因素的影响。公司将标的物业建设为研发中心，用于公司内部潜在同类首创、同类最优药物的自主研发和产业化，并用于建立技术平台，推进公司在生物医药领域的战略布局。但项目公司在未来经营管理的过程中亦可能受到宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，并面临一定的市场风险、宏观环境风险、经营风险、管理风险等，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2024 年 3 月 6 日
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