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[2024-06-17] 辰欣药业(603367):大输液领域行业领先稳中有升龙头,制剂业务创新药推动第二曲线
■中泰证券
传统业务大输液基本盘稳定。公司为大输液领域龙头之一,拥有完备的玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋产能,技术成熟,产能充足,成本可控。随着诊疗量与需求逐渐增长,同时行业集中度提升,伴随公司自身产品升级迭代,未来市占率和收入将进一步增长。
制剂业务稳步推进,贡献收入利润增量。制剂板块,公司多个产品通过一致性评价,并建设原料药中试和商业化生产基地,逐步实现新药项目和高端仿制药项目的原料药制剂上下游一体化,原料供应和成本优势取得较好保障,并为未来化学制药开发提供研发支持。
创新药加速推进,积极投入研发。公司推进创新药研发工作,已有多个产品进入到临床开发阶段,其中流感新药PA酶抑制剂和肿瘤新药CDK2/4/6即将推进注册临床工作,将成为公司增长的第二曲线。
盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入49.31/53.67/57.75亿元,同比增长10.5％/8.9％/7.6％,预计2024-2026年实现归母净利润5.83/6.48/7.21亿元,同比增长11.8％/11.2％/11.2％。考虑公司业务基本盘稳健,未来增速可持续。首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
[2024-04-30] 辰欣药业(603367):受益于诊疗复苏和新品拓展,公司有望稳健发展
■国投证券
事件:
公司发布了2024年第一季度报告,2024Q1公司分别实现营收和归母净利润11.49亿元和1.63亿元,分别同比增长1.28％和4.50％。
大输液终端需求回升且公司持续拓展新品,公司持续稳步发展:
2024Q1公司分别实现营收和归母净利润11.49亿元和1.63亿元,分别同比增长1.28％和4.50％。大输液终端需求回升且公司持续拓展新品,推动公司稳步发展。其中,大输液需求方面,其用量与医疗机构的诊疗量高度相关,根据国家卫健委的统计数据,国内医疗机构总诊疗人次数从2023年1月的4.60亿人次逐步恢复至2023年8月的6.02亿人次,疫后医疗机构总诊疗人次有望恢复至正常水平;新品拓展方面,丙氨酰谷氨酰胺注射液、甲钴胺注射液、甲硝唑氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液等在第八批集采中中标,有望借助集采实现销售快速量,大输液行业供需格局改善,公司盈利能力有望持续改善:
国内大输液行业经历行业整合后,目前行业供需关系已调整到较为平衡的状态。大输液行业供需格局改善,公司盈利能力有望持续改善。
2023年公司整体毛利率为58.79％,同比提升了2.80个百分点。
风险提示:药品降价风险;核心产品销售低于预期;核心产品竞争格局恶化风险;研发进展不及预期风险等。
[2022-07-11] 辰欣药业(603367):辰欣药业两药品获药品注册批件
■上海证券报
辰欣药业公告，公司收到国家药品监督管理总局核准签发的缬沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》及富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》。缬沙坦氢氯噻嗪片为复方制剂，用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，不适合高血压的初始治疗。富马酸丙酚替诺福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂，临床上用于治疗乙型病毒性肝炎。
[2021-07-30] 辰欣药业(603367):科伦药业、石四药入股辰欣药业 三大上市药企携手整合大输液行业
■上海证券报
自从“限抗令”发布以来，输液企业面临严峻的市场环境和巨大的政策压力。为应对新一轮行业集中度提升的考验，科伦药业、石四药集团、辰欣药业选择“携手共度”。
辰欣药业7月29日晚间公告，公司第二大股东天津乾鼎企业管理合伙企业(有限合伙)(下称“天津乾鼎”)分别向科伦药业、石四药集团协议转让所持公司10%、6.10%股权。转让价格均为12.8元/股(含税)，转让款合计9.34亿元。转让完成后，天津乾鼎持有辰欣药业的股份比例将从24.13%减至8.03%，科伦药业、石四药集团将分别持有辰欣药业10%、6.10%股份。此次权益变动情况不会导致公司控股股东及实控人发生变化。
科伦药业、石四药集团当晚也发布公告，将分别以5.8亿元、3.54亿元受让辰欣药业相应股份。值得注意的是，科伦药业持有港股公司石四药集团20.51%的股份。
科伦药业、石四药集团均承诺，在持有辰欣药业股份期间，将不会主动谋求辰欣药业第一大股东或控股股东、实际控制人地位，也不以与辰欣药业其他主要股东及其控制的关联方之间签署一致行动协议或达成类似协议、安排等其他任何方式谋求辰欣药业第一大股东或控股股东、实际控制人地位，且不会协助或促使任何其他方通过任何方式主动谋求辰欣药业的第一大股东、控股股东或实际控制人地位。
科伦药业、石四药与辰欣药业属同行业公司。根据辰欣药业年报介绍，公司主要业务包括化药制剂的研发、生产和销售，产品涵盖大容量注射剂(包括非PVC软袋、塑瓶、直立袋、玻瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂等5大剂型202个品种共340个规格。全资子公司佛都药业能够生产膏剂、滴眼剂、外用溶液剂等43个品种48个规格的产品，辰龙药业拥有阿德福韦酯等19个原料药药品注册批件。另外，科伦药业主营业务为研究、生产大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂和直立式聚丙烯输液袋的技术开发、生产。石四药主营业务为生产大容量注射剂(含乳剂)、小容量注射剂、喷雾剂、片剂等。
对于本次权益变动的目的，科伦药业表示，主要基于对辰欣药业的生产经营的认可，投资辰欣药业有利于公司股东利益的长期回报，以实现双方全体股东利益的最大化。
石四药集团称，凭借公司对中国医药行业格局之洞见，并考虑到辰欣药业之业务模式、财务表现及竞争优势，石四药集团对辰欣药业前景及发展持乐观态度，深信投资辰欣药业有望取得长期回报。尤其是考虑到辰欣药业当前市价及行业复苏情况，石四药集团认为，现时为利用可用资本进行投资以通过收购事项产生回报、实现其投资目标的良机。
另外，辰欣药业控股股东辰欣科技集团出具了《承诺函》，同意科伦药业、石四药各提名一名董事(非独立董事)，以了解和参与辰欣药业的生产经营决策，并将在两公司作为股东期间(即持股比例不低于5%期间)通过包括但不限于股东大会投赞成票等方式促使两公司提名的董事候选人当选。
[2021-03-31] 辰欣药业(603367):辰欣药业两产品通过仿制药一致性评价
■上海证券报
辰欣药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液累计两个产品的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸右美托咪定注射液用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
[2020-12-30] 辰欣药业(603367):辰欣药业两个品种调入2020年国家医保目录
■上海证券报
辰欣药业公告，公司药品奥沙利铂甘露醇注射液和利巴韦林注射液共计两个品种调入《2020年国家医保目录》。奥沙利铂甘露醇注射液用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟脲嘧啶使用。利巴韦林注射液用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
[2019-11-12] 辰欣药业(603367):辰欣药业拟逾8000万元回购股份
■上海证券报
辰欣药业晚间公告，公司拟不低于8,000万元（含）且不超过16,000万元（含）回购公司股份，回购价格为不超过20元/股（含）。
公司表示，若按照本次回购金额上限16,000万元、回购价格上限20元/股进行测算，预计回购股份数量为800万股，约占公司目前已发行总股本的1.76%。
[2019-11-07] 辰欣药业(603367):辰欣药业股东乾鼎提前终止减持计划
■上海证券报
辰欣药业公告，此前，公司公告，股东乾鼎计划减持数量不超过27,201,180股（即合计不超过公司总股本的6%）。截至本公告披露日，乾鼎已通过集中竞价交易方式累计减持公司股份2,600,800股，占公司总股本的0.57%。公司于2019年11月7日收到乾鼎提交的提前终止减持计划告知函，由于乾鼎操作失误导致短线交易，乾鼎决定提前终止本次减持计划。
[2019-03-20] 辰欣药业(603367):辰欣药业2018年净利增长37%,拟10派2.62元
■上海证券报
辰欣药业发布年报。2018年，公司实现营业收入380,807.84万元，较上年增长28.54%，归属于上市公司股东的净利润50,354.49万元，比去年同期增长37.12%。公司拟10派2.62元。
[2018-10-26] 辰欣药业(603367):业绩加速增长超预期,盈利能力持续提升
■西南证券
投资要点
业绩总结：2018年三季报实现收入27.9亿（+42%）、归母净利润3.8亿（+84%）、扣非后归母净利润3.6亿（+94%）；2018Q3单季度实现收入9.2亿（+29%）、归母净利润1.4亿（+84）、扣非后归母净利润1.3亿（+89%）。
业绩加速增长超预期，盈利能力持续提升。总体来看，公司Q3单季度业绩超出市场预期，单季度业绩持续提升。考虑到两票制推行后由低开转高开导致收入和销售费用双双升高，同比数据欠缺参考性，选择环比数据进行分析。从收入来看，Q3和Q2的收入和增速基本持平，估计产品销售结构基本相同，大输液行业回暖使得销量略有增长，产品结构调整推动盈利能力持续提升，估计医保品种溴芬酸钠和右美托咪定仍然保持高速增长。从盈利能力来看，规模效应使得毛利率提升，从Q1的56%提升至Q2和Q3的60%；销售人员布置到位，销售费率环比下降约2个百分点。总体来看随着规模效应扩大+部分产品提价，公司综合毛利率和净利率环比均呈现上升趋势。
大输液行业恢复稳定增长，盈利能力持续提升。从量来看，大输液板块实现触底反弹，未来大输液行业销量将保持个位数增长，与医疗服务需求增速基本持平。从竞争格局来看，龙头企业的产品组合、成本优势、议价能力都更强，市占率将进一步提升，龙头企业销量增速有望超过行业平均增速。从价来看，大输液行业供需结构的边际变化推动产品提价，而且从出厂价和终端价的差距来看仍有持续提价空间。从结构来看，低毛利率的塑瓶和玻瓶向高毛利率的软袋升级，全行业软袋占比仅30%，对比发达国家80%市占率还有持续提升空间。
持续加码研发，向创新药转型。公司高度重视研发，每年研发费率在5%左右。
仿制药方面，公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。创新药方面，已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床，抗结核药临床获批在即，未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大。
盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.33元、1.79元、2.40元，对应PE分别为13倍、9倍、7倍，维持“买入”评级。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-08-23] 辰欣药业(603367):业绩持续高增长,各产品线均表现靓丽-中期点评
■西南证券
投资要点
业绩总结：2018H1实现收入18.7亿（+50％）、归母净利润2.4亿（+84％）、扣非后归母净利润2.3亿（+98％）；2018Q2单季度实现收入9.2亿（+32％）、归母净利润1.2亿（+51％）、扣非后归母净利润1.2亿（+62％）。
业绩持续高速增长，各条产品线均表现靓丽。总体来看，公司业绩仍然保持快速增长势头。大输液板块实现销量恢复正增长，产品提价+结构调整推动盈利能力提升。大输液总收入10.2亿（+43％），毛利率提升10.48pp至53.28％；其中非PVC软袋、塑瓶、玻瓶分别实现收入4.6亿（+36％）、3.1亿（+55％）、2.5亿（+42％），毛利率分别提升3.14pp、22.19pp、15.12pp。滴剂和膏剂受益于低价药持续提价，销量和价格双双提升，2018上半年滴剂+膏剂实现收入1.2亿（+48％），毛利率提升11.21pp至74.56％。以低价药为主的佛都药业实现净利润3527万，同比增长76％。溴芬酸钠滴眼液和右美托咪定注射液新进医保放量，总比增速分别为289％和147％，估计收入规模分别在2000万和3000万以上；独家包装的PP安瓿产品销量也同比增长891％，估计规模超过2000万；虽然这些产品的销售规模较小，但具有明显竞争优势，估计未来3-5年均将延续高速放量态势。
大输液行业恢复稳定增长，盈利能力持续提升。从量来看，大输液板块实现触底反弹，未来大输液行业销量将保持个位数增长，与医疗服务需求增速基本持平。从竞争格局来看，龙头企业的产品组合、成本优势、议价能力都更强，市占率将进一步提升，龙头企业销量增速有望超过行业平均增速。从价来看，大输液行业供需结构的边际变化推动产品提价，而且从出厂价和终端价的差距来看仍有持续提价空间。从结构来看，低毛利率的塑瓶和玻瓶向高毛利率的软袋升级，全行业软袋占比仅30％，对比发达国家80％市占率还有持续提升空间。
持续加码研发，向创新药转型。公司高度重视研发，每年研发费率在5％左右。仿制药方面，公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。创新药方面，已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床，抗结核药临床获批在即，未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大。
盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.33元、1.79元、2.40元，对应PE分别为15倍、11倍、8倍，维持"买入"评级。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-07-27] 辰欣药业(603367):公司上半年业绩预增超50%
■中国证券报
辰欣药业预计2018年半年度归属于上市公司股东的净利润为2.17亿元至2.43亿元，同比增加70%到90%。主要原因是销售发货量比去年同期大幅增长，其中抗感染类药物和营养类药物增长较大；调整了部分产品的销售价格。
[2018-04-27] 辰欣药业(603367):全年业绩或持续超预期,大输液行业反转-2018年一季报点评
■西南证券
投资要点
业绩总结：2018Q1收入9.5亿（+73％）、归母净利润1.2亿（+134％）、扣非后归母净利润1.1亿（+156％）。
Q1业绩大幅度超市场预期，大输液+高端制剂+低价药推动高增长。总体来看，公司业绩超出市场预期，各业务板块都实现了快速增长。估计大输液业务收入超过5亿，同比增长接近70％，主要是受益于流感爆发导致销量超预期+大输液产品持续提价。由于行业集中度提升，龙头企业销量回升，估计流感影响结束后销量增速将维持在10％以上，且产品有望持续提价。溴芬酸钠滴眼液首仿、右美托咪定独家塑针剂等高端制剂进入2017年医保后快速放量，估计增速均在2-3倍以上。低价药产品持续提价，如红霉素眼膏平均中标价从2016年的1.8元提升至7.5元，提价幅度超过3倍，由于各省提价进度不一，估计业绩主要在2018年体现。规模效应+产品提价推动毛利率同比提升7个百分点至56％，销售费用增加导致期间费率同比提升约5个百分点至40％，净利率同比提升3个百分点至13％，盈利能力明显提升。
大输液行业恢复稳定增长，盈利能力持续提升。从量来看，大输液板块实现触底反弹，未来大输液行业销量将保持个位数增长，与医疗服务需求增速基本持平。从竞争格局来看，龙头企业的产品组合、成本优势、议价能力都更强，市占率将进一步提升，龙头企业销量增速有望超过行业平均增速。从价来看，大输液行业供需结构的边际变化推动产品提价，而且从出厂价和终端价的差距来看仍有持续提价空间。从结构来看，低毛利率的塑瓶和玻瓶向高毛利率的软袋升级，全行业软袋占比仅30％，对比发达国家80％市占率还有持续提升空间。
持续加码研发，向创新药转型。公司高度重视研发，每年研发费率在5％左右。
仿制药方面，公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。创新药方面，已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床，抗结核药临床获批在即，未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大。
盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.33元、1.79元、2.40元，对应PE分别为22倍、16倍、12倍，维持“买入”评级。给予2018年目标PE为35倍，目标价46.55元。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-04-10] 辰欣药业(603367):Q1预告大幅度超预期,量价齐升业绩高增长-一季度点评
■西南证券
投资要点
事件：公司发布2018Q1业绩预告，预计2018Q1实现收入9.3-9.8亿，同比增长70-80％；归母净利润1.1-1.2亿，同比增长120-140％；扣非后归母净利润1.1-1.2亿，同比增长150-170％。
Q1业绩大幅度超市场预期，量价齐升推动业绩高增长。2018Q1收入和净利润均实现了快速增长，大幅超出我们预期。我们估计主要原因在于公司产品实现了量价齐升带来的业绩高增长。从量来看，在现有业务快速增长的同时，因为流感和1月份备货，Q1收入实现了快速增长。从价来看，大输液和低价药产品提价，具备持续提价空间。分业务来看，我们认为公司各大业务板块都处在高速增长阶段。1）大输液行业触底反弹，相关上市公司科伦药业、石四药、辰欣药业的2017年报就超出市场预期，2018Q1科伦和辰欣预告增速进一步提升。
小企业由于GMP认证、招标降价、成本升高等因素而退出市场，龙头企业市占率进一步提升推动产品放量；且龙头企业议价能力提升+需求增长推动产品提价，显著增厚利润。2）公司全面调整产品结构，聚焦盈利能力强的大品种，亏损和低毛利产品减产甚至停产，各类产品毛利率均明显提升，估计在2017年报基础上综合毛利率进一步提升。3）高端制剂快速放量，2015年以来获批的10多个高价格高毛利PP安瓿独家品种+溴芬酸钠首仿等高端制剂快速放量。4）红霉素眼膏等多个低价药品种持续提价，显著增厚利润。
大输液行业迎来反转，收入和毛利率持续提升。从需求端来看，随着医疗需求增加+医保规模扩大，大输液需求量将保持5％左右的稳定增长。从结构来看，低毛利率的玻瓶和塑瓶向高毛利率的非PVC软袋升级，全行业软袋占比仅30％，对比发达国家80％市占率还有持续提升空间。从价格来看，行业集中度提升带来龙头企业议价能力提高，产品价格上涨，如辰欣药业2017年大输液出厂价平均涨幅达26％，科伦药业等大输液公司的出厂价也有明显上涨。从盈利能力来看，2017年报大输液上市公司的收入平均增速不低于10％、毛利平均增速接近30％、毛利率平均提升幅度超过5％，盈利能力出现明显提升。我们认为大输液行业集中度仍有持续提升空间、包材升级持续推进、出厂价仍处在较低水平存在提价空间，行业将迎来高景气状态。
持续加码研发，向创新药转型。公司高度重视研发，每年研发费率在5％左右。
仿制药方面，公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。创新药方面，已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床，抗结核药临床获批在即，未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大。
盈利预测与评级。由于一季度预告超预期，我们上调盈利预测，预计2018-2020年EPS分别为1.33元、1.79元、2.40元（原预测值分别为1.14元、1.51元、1.97元），对应PE分别为22倍、16倍、12倍，维持“买入”评级。由于业绩增速超预期，上调18年PE从30倍至35倍，上调目标价至46.55元。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-03-28] 辰欣药业(603367):业绩高增长有望持续超预期,加码创新药研发-2017年年报点评
■西南证券
投资要点
业绩总结：2017年收入29.6亿（16％）、归母净利润3.7亿（49％）、扣非后归母净利润3.3亿（45％）；利润分配方案为每10股派发现金1.6元（含税）。
业绩含金量高且超预期，大输液+低价药提价推动业绩高增长。公司业绩超出我们预期，尤其考虑到市场开发费增加2.7亿（+90％）和研发费用增加0.3亿（+31％）仍能保持接近50％的增长，业绩含金量极高。公司各项产品基本上都实现了收入和毛利率的明显提升，估计一方面是因为公司聚焦重点品种，产品结构调整带来高毛利率产品的收入占比提高，另一方面是因为部分产品的价格有所提升，如大输液和低价药。分业务来看，大输液板块实现收入17.1亿，增长13％，毛利率提升5.4pp，其中非PVC实现收入7.9亿（+10％）且毛利率提升3.2pp、塑瓶实现收入4.8亿（+4％）且毛利率提升7.6pp、玻瓶实现收入4.4亿（+29％）且毛利率提升8.3pp，各种包装的大输液都出现了收入+毛利率明显提升，我们估计主要原因包括：1）大输液集中度持续提升，龙头企业竞争力强，产品价格有所提升；2）产品结构调整，高附加值高毛利率的输液产品占比提升。小容量注射剂实现收入5.0亿（+23％）且毛利率提升43％，估计是因为以右美托咪定为代表的10多个PP安瓿独家产品放量。以低价药为主的膏剂实现收入1.0亿（+76％）且毛利率提升33pp，如仅红霉素眼膏就贡献收入和营业利润分别为6390万和2020万。
大输液反转+医保产品放量+低价药提价推动业绩高增长。我们认为公司业绩未来3年将保持高速增长且确定性高。大输液行业集中度持续提升，龙头企业市占率和售价有望持续提升，再加上玻瓶和塑瓶向非PVC升级，将带来大输液业绩实现快速增长。17年多个重磅品种新进医保正处于高速放量阶段，如溴芬酸钠首仿和右美托咪定独家PP安瓿，17年合计收入约0.5亿，18年估计不低于1.5亿，贡献利润估计超过0.3亿。红霉素眼膏、金霉素眼膏、左氧氟沙星滴眼液等低价药品种持续提价，平均提价幅度不低于1倍，将显著增厚业绩。
持续加码研发，向创新药转型。公司高度重视研发，每年研发费率在5％左右。仿制药方面，公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。创新药方面，已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床，抗结核药临床获批在即，未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大。
盈利预测与评级。由于2017年业绩超预期，我们上调盈利预测，预计2018-2020年EPS分别为1.14元、1.51元、1.97元，对应PE分别为21倍、16倍、12倍，业绩高增长且估值低，2018年PEG仅0.5，维持"买入"评级。保守给予2018年30倍PE，目标价34.20元。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-03-20] 辰欣药业(603367):重磅创新药空间大,提升长期业绩
■西南证券
投资要点
持续加码研发，开拓新药研发新模式。公司高度重视研发，每年研发投入超过1亿，占收入比例接近6％，在医药上市中处在行业前列。3大重磅1类新药中，靶向抗肿瘤药WX390和DPP-4降糖药欣格列汀已获批临床，抗结核药WX081处于临床申报阶段。通过技术入股将WX390和WX081注入上海嘉坦，持股29％，无需承担每个品种上亿的临床试验费用，借助合作方的力量加快产品研发上市。如临床数据良好能以II期数据申报，最快有望3年后获批上市。
抗肿瘤药WX390：双靶点疗效和安全性更高。WX390为mTOR/PI3K双靶点抑制剂，与单靶点抑制剂相比具有剂量小、效价高、不易产生耐药性等特点，疗效和安全性可能更好。目前PI3K/mTOR双靶点抑制剂在全球尚未有药物上市，辉瑞进展最快，处于临床II期，辰欣已获批临床，处在全球第一梯队中。
mTOR单靶点抗肿瘤药依维莫司在国外获批了多个实体瘤适应症，全球销售额已超过17亿美元；2016年国内销售额估计仅1亿元，随着更多适应症获批和新进医保放量，估计峰值销售额不低于20亿。辰欣的双靶点药物疗效和安全性更高，估计峰值销售额不低于依维莫司，峰值终端销售额20亿，按照17％增值税率、40％净利率测算，预计峰值收入17.1亿和净利润6.8亿。
降糖药欣格列汀：体外疗效优于现有上市药物。欣格列汀属于DPP-4类抑制剂。
DPP-4抑制剂在全球快速崛起，全球DPP-4全球销售额不低于100亿美元，在口服降糖药市场中的销售额占比接近50％。中国DPP-4抑制剂上市时间晚，占比不到5％。2017年PDB样本医院的DPP-4抑制剂销售额达2.8亿，同比增长180％。随着现有DPP-4抑制剂进入医保和新产品陆续上市，未来占中国口服降糖药销售额的比例有望达到50％，即不低于100亿终端市场。欣格列汀的体外DPP-4抑制活性、选择性和体内降糖作用效果优于现有上市药物。欣格列汀作为独家品种，未来市占率不低于10％，即10亿终端年销售额，按照17％增值税率、40％净利率测算，预计峰值收入8.5亿和净利润3.4亿。
抗结核药WX081：抗耐药性结核的重要力量。2015年全球新发耐多药结核病患者约48万，其中中国以7万新发病例排名第二。与普通结核相比耐药性结核由于治疗时间长、治疗药物少、治疗费用高，治疗率更低且死亡率更高。自70年代以来，全球仅在2012和2014共计新批了2个抗结核新药。辰欣WX081作用类似新药贝达喹啉，但针对肝脏和心脏毒性进行优化，副作用更低。我们估计中国耐药性结核患者存量35万，每年新增7万。假设WX081上市后人均治疗费用参照普通药物定价约1.4万/人，按照100％治疗率、50％选择WX081、3年内完成存量患者治疗，估计辰欣峰值终端销售额可达到12.9亿，按照17％增值税率和40％净利率测算，预计峰值收入11.0亿和净利润4.4亿。
盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS为0.75元、0.97元、1.26元，对应PE为30倍、23倍、18倍，如扣除公司账上19亿现金+理财，2018年估值仅18倍。业绩高增长且估值低，PEG仅0.8，且3大重磅1类创新药市场空间大，有助于提升公司长期业绩，维持“买入”评级，目标价29.10元。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2018-03-16] 辰欣药业(603367):专科药放量+低价药提价,推动业绩高增长-点评报告
■西南证券
投资要点
事件：近期，我们对公司进行了调研。
低价药持续提价，显著增厚公司业绩。辰欣药业拥有接近400个产品批文，以前由于产品价格低，收入和盈利能力也较低。2015年以来随着国家放开低价药限价，产品持续提价以应对成本升高压力。如2015-2017H1滴剂毛利率分别为41％、46％、58％，膏剂毛利率分别为17％、43％、67％。以滴剂和膏剂为主的全资子公司佛都药业在2015年扭亏、2016年盈利440万、2017H1盈利2000万，主要是因为较多低价药品种提价明显。如2015-2017年期间红霉素软膏的平均中标价从0.68元上涨到7.50元，2017年收入接近8000万实现翻倍增长，左氧氟沙星滴眼液从8.33元上涨到12.67元。低价药提价能够显著增厚利润。
重磅专科药新进国家医保，处于高速放量阶段。2015年以来公司有多个新产品上市，部分产品进入国家医保目录，正处于高速放量阶段。1）溴芬酸钠滴眼液为首仿，15年上市，17年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市。溴芬酸钠对标品种为普拉洛芬，使用更方便且副作用更低。普拉洛芬滴眼液2016年在PDB销售额约1.2亿，考虑到终端放大+OTC销售补充，估计终端销售额接近10亿。估计溴芬酸钠未来市场空间不低于10亿，辰欣药业占比50％，峰值销售额有望突破5亿。2）开发了多个塑瓶包装的注射剂，独家或类独家，中标价优于玻瓶。如右美托咪定进入2017年医保目录，地方医保数量已从3个增加到14个，2016年在PDB销售额达6.3亿，同比增长39％，估计未来峰值超过10亿，终端销售额超过30亿。辰欣的塑瓶中标价在188元左右，比玻瓶高30％以上。凭借独家优势未来峰值市占率有望达到20％，终端销售额或将突破6亿。
持续加码研发，1类新药进入临床。公司高度重视研发，每年投入大量金额投入研发，重点布局糖尿病、心血管、肿瘤等慢病大市场。研发支出占比一直维持在4％以上。2017H1研发投入达7476万，收入占比达5.99％。公司目前已有3个1类新药+超过10个3.1类+30个6类药品进入临床，部分产品处于生产申报阶段，即将迎来收获期。其中2个1类新药WX-081片（耐药性结核病）和WXFL10030390片（抗肿瘤）注入持股29％的参股公司上海嘉坦，探索合作研发新模式。未来无需在研发阶段继续投入任何费用即可享受相应的权益。既能加快产品上市步伐又能减少自身研发费用，为后续产品研发提供了新模式。
盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS为0.75元、0.97元、1.26元，PE为29倍、23倍、17倍，如扣除公司账上13.5亿现金和6.3亿其他流动资产，对应2018年估值仅18倍。业绩高增长且估值低，我们首次覆盖，给予"买入"评级。给予2018年30倍PE，目标价29.10元。
风险提示：产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
[2017-09-14] 辰欣药业(603367):国内大输液行业领先企业
■兴业证券
投资要点
大输液行业第一梯队领先企业.公司业务较为综合,目前主要产品剂型包括大容量注射剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂,胶囊剂等5大剂型203个品种335个规格的产品,并拥有1个原料药药品注册批件.公司大输液产品的规模仅次于科伦药业和华润双鹤,是该行业第一梯队领先企业,受益于"研产销"整体布局和产品多样性,公司发展前景广阔.
大输液行业集中度有望进一步加强,公司在内的一线领先企业将受益.大输液是化学制剂行业重要的剂型之一,2013年到2015年我国大输液药物医院市场规模从646亿元增长到814亿元,年复合增长率12.25％,高于医药工业的总体水平.根据欧美发达市场经验,随着采购政策执行和大输液标准趋严,行业集中度将进一步加强.2017年上半年,公司经营业绩增长较快,研发投入和销售费用投入继续增加,数量庞大的医保产品将会逐渐放量.
估值与投资建议:我们预计公司2017-2019年EPS(按照发行10000万新股计算)分别为:0.57,0.62,0.68元,考虑到可比公司的PE水平,行业周期及公司的盈利增长情况,给予公司2017年25-30倍PE,我们认为公司的合理价格在14.25-17.1元左右.按照本次新股发行方式,发行价格为11.66元,建议在此价位申购.
风险提示:原材料供应价格波动,中标投标不及预期,两票制和新医保调整导致产品降价
[2017-09-12] 辰欣药业(603367):新股询价报告
■华鑫证券
公司可生产大输液(非PVC软袋输液、塑料瓶输液、玻璃瓶输液)、水针、冻干粉针、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等八大剂型近400个规格的产品。其中，输液被评为山东省名牌产品，输液产品产量位居国内单厂第一，水针产量居山东省第一位。由公司自主研制的阿德福韦酯被评为国家一类新药证书，获得山东省科技进步一等奖，并获得国家科技部、省、市科技创新基金扶持。目前，公司所有剂型的产品全部通过了国家食品药品监督管理局认证中心GMP认证和三体系认证，并被山东省企业联合会评定为山东省质量管理和现场管理样板单位。
（1）公司是国家高新技术企业，设有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、国家认定企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站、"泰山学者-药学特聘专家"岗位。公司拥有新药证书43个，其中国家级一类新药2个，二类新药3个，三类新药12个，四类新药16个，五类新药10个。其中，公司"国家一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制"荣获2009年度山东省科学技术一等奖、2010年度国家重点新产品等荣誉，该项目取得2项国家发明专利，研究成果填补了项国内空白，达到国际先进水平。
（2）公司72个品种113个规格的产品列入国家基本药物目录（2012版），192个品种317个规格的产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育药品目录（2017年版）》，该类药品为医生普遍推荐用药，具有市场容量大、技术成熟的特点。除拥有丰富的产品线外，公司生复方氨基酸注射液为国内独家品种；丙氨酰谷胺注射液拥有玻瓶、塑瓶和非PVC软袋三种包装材料，为全国唯一家拥有三种包装材料的丙氨酰谷胺注射液生产企业；阿德福韦酯片为2010年度国家重点新产品；2015年获得注册批件的溴芬酸钠和溴芬酸钠滴眼液为国内首仿药。
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